Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность компьютеризированной программы когнитивной реабилитации внимания у лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПИ)

12 февраля 2021 г. обновлено: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Эффективность компьютеризированной программы когнитивной реабилитации внимания у людей с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПИ): пилотное исследование

Приобретенная черепно-мозговая травма (ЛПИ) — это внезапное поражение головного мозга, не врожденное и не перинатальное, вызванное различными патологиями. к черепно-мозговым травмам (ЧМТ) и другим причинам. ЛПИ в большинстве случаев связано с когнитивными, физическими, эмоциональными, социальными, семейными и рабочими проблемами. Из всех этих проблем изменения внимания являются одними из наиболее частых и инвалидизирующих для этих участников. , с распространенностью 30-62%. Однако в настоящее время в Испании нет конкретных программ реабилитации процессов внимания у людей с ЛПИ. Так недавно была разработана программа, направленная на восстановление процессов внимания NeuronUp APT, на основе на теоретической модели Зольберга и Матеера, которая рассматривает внимание как многомерную когнитивную функцию, иерархически организованную. Эта программа включает в себя большую группу реабилитационных мероприятий в контекстах simila r к проблемам повседневной жизни. Цели: 1) оценить эффективность программы тренировки внимания NeuronUp APT для улучшения проблем с вниманием, представленных участниками с ЛПИ; 2) определить, вызывает ли улучшение проблем с вниманием у участников с ЛПИ изменения в их эмоциональное функционирование и качество жизни и 3) определить, вызывает ли улучшение проблем с вниманием у участников с ЛПИ изменения в функциональных возможностях участников и, следовательно, в их повседневной деятельности. Метод: это рандомизированное клиническое исследование. , будут набраны 46 участников с ЛПИ в возрасте от 18 до 65 лет; 23 участника будут распределены в экспериментальную группу (интегральная реабилитация+NeuronUp APT), а остальные 23 в контрольную группу (интегральная реабилитация) случайным образом с использованием простого метода рандомизации. Обе группы будут оцениваться до начала вмешательства, после в конце вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, таким образом собирая социально-демографическую информацию, клинические характеристики заболевания, когнитивные скрининговые меры, тест эмоционального функционирования, функциональное состояние и качество жизни. через тренировку внимания с помощью программы реабилитации NeuronUp APT к другим аспектам когнитивного, эмоционального функционирования и качества жизни. Также ожидается, что эти люди улучшат свои проблемы с вниманием в своей повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Общие цели

1) Оцените эффективность программы тренировки внимания NeuronUp APT для улучшения проблем с вниманием, представленных участниками с ЛПИ. 2) Определите, приводит ли улучшение внимания в группе участников с ЛПИ к улучшению когнитивных способностей этих участников в других областях когнитивного функционирования. 3) Определите, вызывает ли улучшение внимания у участников с ЛПИ изменения в их эмоциональном функционировании и качестве жизни. 4) Определить, вызывает ли улучшение внимания у участников с ЛПИ изменения в функциональных возможностях участников и, следовательно, в деятельности их повседневной жизни.

Конкретные цели

1) Определите, есть ли существенные различия между группами в результатах тестов на внимание с течением времени. 2) Определите, есть ли существенные различия между группами в баллах нейропсихологических тестов, которые измеряют память, исполнительные функции и язык с течением времени. 3) Определить, есть ли существенные различия между группами в баллах по шкале проблем с вниманием в повседневной жизни после вмешательства. 4) Определить при наличии достоверных различий между группами в баллах шкалы качества жизни во времени. 5) Определите, есть ли существенные различия между группами в баллах по шкалам эмоционального функционирования во времени. 6) Определите, есть ли существенные различия между группами в баллах по шкалам функционального функционирования с течением времени.

Гипотеза

1) Участники экспериментальной группы покажут значительно более высокие баллы в нейропсихологических тестах, которые оценивают внимание в конце вмешательства и через шесть месяцев, по сравнению с контрольной группой. 2) Участники экспериментальной группы будут иметь значительно более высокие баллы по нейропсихологическим тестам, которые оценивают память, язык и исполнительные функции в конце вмешательства и через 6 месяцев по сравнению с контрольной группой. 3) Участники экспериментальной группы будут иметь значительно более низкие баллы по шкалам, которые измеряют проблемы с вниманием в повседневной жизни, как в конце вмешательства, так и через шесть месяцев по сравнению с контрольной группой. улучшения, наблюдаемые в функционировании внимания участников экспериментальной группы, будут отражаться в улучшении их эмоционального функционирования, их функционального состояния и качества жизни в конце вмешательства и через шесть месяцев по сравнению с контрольной группой.

Краткое изложение подхода и методологии

- Участники: будут набраны 46 участников с инсультом в возрасте от 18 до 65 лет, которые посещают отделение приобретенных травм головного мозга больницы Айта Менни (Мондрагон-Аррасате); в частности, исследователи сосредоточатся на участниках с диагнозом ЧМТ средней и тяжелой степени и пациентах с диагнозом инсульта за последние три года. Для определения размера выборки был проведен статистический анализ мощности с помощью программы G*Power. Для этого были приняты во внимание критерии Коэна, так что были установлены размер эффекта 0,45 (большой для статистики ANOVA) и значения альфа и бета 0,05 и 0,95 соответственно. Информация будет получена от каждого участника в три конкретных периода времени: до начала вмешательства, после завершения реализации программы и через шесть месяцев после окончания программы.

Информация, которая будет собираться в каждом из этих трех случаев, выглядит следующим образом:

  • Социально-демографические данные Будет собираться информация о возрасте, годах обучения (количество лет), поле (мужской или женский), роде занятий (работающий, безработный, студент, пенсионер и т. д.), семейном положении (холост, женат, свободный союз). через интервью, латеральность (правша, левша, амбидекстр) и ежемесячный экономический доход (общая сумма дохода).
  • Клинические характеристики, скрининговые тесты: показатели первичных исходов.
  • Изучение когнитивного функционирования, изучение состояния внимания в повседневной жизни участников, изучение эмоционального состояния участников, изучение эмоционального состояния участников, исследование качества жизни, исследование функционального состояния: вторичные показатели результатов.

Программа внимания NeuronUp APT

Модель, которой управляется NeuronUp APT, представляет собой модель клинической реабилитации, описанную Шольбергом и Матиром, которая рассматривает внимание как основную когнитивную функцию многомерного характера, иерархически организованную. NeuronUp APT состоит из 80 действий, основанных на повседневной деятельности. целью которого является достижение максимально возможной экологии и истинного переноса когнитивных тренировок на повседневную деятельность пациентов. Все действия компьютеризированы и могут выполняться на любом электронном устройстве, компьютере, мобильном телефоне и планшете, что позволяет пациентам продолжать обучение из дома.

Поскольку в ее основу положена традиционная клиническая модель, программная деятельность организована по типу внимания в блоках по 20 упражнений следующим образом:

  • Устойчивое внимание: Упражнения, в которых участнику предъявляется ряд визуальных или слуховых стимулов, в зависимости от деятельности, в которой есть целевой стимул (TS). Стимулы появляются один за другим на электронном устройстве, и каждый раз, когда участник видит или слышит ТС, человек должен нажать на экран. Например, в одном из заданий участнику предлагается удалить фотографии своего кота с мобильного. Для этого на экране мобильного телефона появляются разные фотографии, а задача участника — нажимать каждый раз, когда появляется фото кота.
  • Избирательное внимание: упражнения, в которых в дополнение к визуальным или слуховым стимулам представлены другие отвлекающие стимулы, такие как окружающий шум в случае зрительной деятельности или видео в случае слуховой деятельности. Например, в одном из заданий моделируется, что участник находится в торговом центре и должен следить за номерными знаками автомобилей, о которых объявляет система громкой связи, потому что автомобили плохо припаркованы. Для этого демонстрируется видео торгового центра, полного людей, при прослушивании слуховых стимулов, в данном случае номерных знаков автомобилей, и задача участника нажимать на экран каждый раз, когда слышится регистрация. оканчивающийся на определенное число.
  • Переменное внимание: Упражнения, в которых чередуются два ТС. Например, в одном из мероприятий участнику говорят, что он находится в аэропорту и должен забрать свой багаж и багаж родственника. Для этого участник должен сначала присутствовать и нажимать каждый раз, когда видит конкретный чемодан (первый ТС), а когда слышит тревогу, участник должен менять инструкцию и нажимать каждый раз, когда видит другой конкретный чемодан (второй ТС).
  • Разделенное внимание: Упражнения, в которых одновременно предъявляются визуальные и слуховые стимулы, которые участник должен обрабатывать одновременно. Например, в одном из заданий участнику предлагается следить за дорожными знаками и нажимать каждый раз, когда видит сигнал, указывающий на возможное появление оленей, чтобы снизить скорость. Кроме того, участник должен следовать инструкциям глобальной системы позиционирования (GPS) и нажимать каждый раз, когда инструкция указывает на наличие радара. Поскольку способ реагировать на стимулы - это нажатие на экран, два TS никогда не предъявляются одновременно, поскольку в противном случае было бы невозможно определить, какой из двух стимулов посещают участники.

Сложность каждого из заданий будет постепенно увеличиваться, в зависимости от количества раздражителей и затраченного времени, через 5 уровней. Так, на нижних уровнях задачи длятся меньше и содержат меньше стимулов, чем на верхних. Таким образом, в процессе обучения пациенты завершают все уровни деятельности с устойчивым вниманием, а затем приступают к блоку избирательного внимания, затем к альтернативному вниманию и, наконец, к раздельному вниманию. Для реализации NeuronUp APT нейропсихологу потребуется использовать веб-платформу нейрореабилитации.

Статистический анализ по целям

Во-первых, будет проведен предварительный анализ с помощью t-теста, чтобы определить, существуют ли различия в социально-демографических переменных между группами (пол, возраст, образование). Впоследствии будет проведен множественный анализ 2 X 3 ANOVAS. вне, как повторных измерений внутри, так и между группами, где первым фактором будет группа (экспериментальная и контрольная), а вторым фактором время (исходный уровень, после завершения реализации вмешательства с помощью NeuronUp APT и через шесть месяцев после окончания вмешательство) и зависимые переменные, баллы по используемым показателям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan Carlos Arango Lasprilla
  • Номер телефона: +34 688884061
  • Электронная почта: jcalasprilla@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны с помощью ABI в возрасте от 18 до 65 лет, которые посещают отделение приобретенных травм головного мозга больницы Айта Менни (Мондрагон-Аррасате); в частности, исследователи сосредоточатся на участниках с диагнозом ЧМТ средней и тяжелой степени и участниках с диагнозом инсульта за последние три года.

Описание

Критерии включения:

1) Быть в возрасте от 18 до 65 лет на момент вмешательства; 2) поступить в отделение приобретенных черепно-мозговых травм больницы Айта Менни с диагнозом ЛПИ;3) находиться на стационарном лечении в отделении Айта Менни не менее 3 недель;4) больной должен уметь читать и писать; 5) получить оценку ниже 10-го процентиля по крайней мере в одном из тестов на внимание на этапе скрининга и 6) отсутствие посттравматической амнезии в начале исследования в случае пациентов с ЧМТ.

Критерий исключения:

1) наличие серьезных поведенческих изменений; 2) иметь в анамнезе неврологические заболевания, психические расстройства, умственную отсталость, расстройства обучения и/или злоупотребление психоактивными веществами; 3) иметь диагноз афазия; 4) иметь балл меньше или равный 23 в Кратком тесте психического состояния (MMSE) и 5) иметь серьезные моторные или сенсорные проблемы, которые могут ограничивать выполнение тестов и программы реабилитации внимания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Контрольная группа продолжит комплексную реабилитацию, предоставляемую центром.
Экспериментальный
Участники экспериментальной группы, помимо комплексной реабилитации центра, получат тренировку внимания с помощью АПТ NeuronUp. Будет 3 реабилитационных сеанса по одному часу в неделю в течение примерно полутора-двух месяцев.
Программа NeuronUp APT состоит из 4 типов внимания с 20 упражнениями в каждом и 5 различными уровнями сложности для каждого занятия. Эти 20 мероприятий будут разделены на два блока (блок A или блок B) по 10 мероприятий в каждом, а затем случайным образом участники будут назначены тому или иному блоку. Администрация всей программы составляет примерно полтора месяца или 2 месяца на пациента, с сеансами по одному часу, 3 раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий тест на внимание (BTA): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест используется как мера разделенного внимания. Его можно использовать у людей в возрасте от 17 до 82 лет, это индивидуальное применение с приблизительной продолжительностью 10 минут.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Trail Making Test (TMT A-B): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест используется для оценки внимания, скорости психомоторных реакций, когнитивной гибкости, зрительно-поисковых и исполнительных функций.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест цветов и слов (тест Струпа): изменения меры до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Он предоставляет информацию о тормозной способности субъекта и его устойчивости к стимулирующим помехам.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Символьно-цифровой тест (SDMT): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это тест, который включает преобразование геометрических рисунков в письменные и/или устные числовые ответы. Тест применяется с 8 до 78 лет и может быть индивидуальным или коллективным. Поскольку тест состоит из геометрических фигур и чисел, а это универсальные символы письменной речи, тест SDMT относительно свободен от культурных и идиоматических факторов и может применяться в разных странах и языках.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест PASAT: изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Этот тест является мерой когнитивной функции, которая оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Bells Test: изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест Беллса используется для выявления зрительной невнимательности у детей и взрослых и состоит из листа бумаги размером 21,5 × 28 см, на котором семь строк по 35 фигур-дистракторов (например, птица, ключ, яблоко, гриб, машина) и пять фигур-мишеней. (колокольчики) представлены. Целевые цифры расположены так, что пять из них появляются в семи равных столбцах на странице.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест на внимание D2: изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Этот тест представляет собой задание на отмену, которое оценивает основные процессы избирательного внимания и умственной концентрации. Этот инструмент также отражает три компонента поведения внимания: скорость или объем работы, качество работы и взаимосвязь между скоростью и точностью внимания.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Минимальное обследование психического состояния (MMSE): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
MMSE — это краткое количественное измерение, которое можно использовать для выявления когнитивного дефицита, оценки его тяжести в определенный момент времени, отслеживания хода когнитивных изменений во времени и оценки реакции на лечение. Несколько исследований показали, что MMSE является надежным и действительным инструментом для различных выборок пациентов и населения в целом. Баллы MMSE составляют от 0 до 30. В этом исследовании участники должны набрать 23 балла для участия. Потому что, если оценка в этом тесте меньше или равна 23, у участника может быть серьезный когнитивный дефицит.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальный обучающий тест Хопкинса - пересмотренный (HVLT-R): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это один из наиболее часто используемых тестов для измерения обучения и вербальной памяти в нейропсихологической клинической оценке. Он состоит из списка из 12 слов, извлеченных из 3 различных семантических категорий.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест комплексной фигуры Рея: изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через полгода после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это очень полезный инструмент для оценки организации восприятия и зрительной памяти у людей с повреждением головного мозга, оценки способности организовывать и планировать стратегии решения проблем, а также зрительно-конструктивных способностей.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Модифицированный тест классификации Висконсинских карточек (M-WCST): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это вариант теста Wisconsin Card Classification, созданный для оценки абстрактного мышления и способности адаптировать когнитивные стратегии к меняющейся среде. Это индивидуальный прикладной тест для взрослых в возрасте от 18 до 90 лет, и между временем введения и оценкой добавляется примерно 12 минут.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Бостонский деноминационный тест (BNT): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Тест состоит из называния 60 листов, представленных в порядке сложности. Его коэффициенты ретестовой надежности выше 0,77 и продемонстрировали хорошую внутреннюю согласованность с индексами выше 0,78.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Фонологический и семантический тест на беглость речи: изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Эти типы тестов очень чувствительны к повреждению головного мозга, поэтому их обычно назначают людям с неврологическими повреждениями (ЧМТ, рассеянный склероз, деменция и т. д.). Эти тесты требуют от человека гибкости, организации информации и торможения, когда это необходимо. .
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Европейский опросник по травмам головного мозга (EBIQ): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это самоотчет, который дает нам относительную меру субъективного опыта когнитивных, эмоциональных и социальных трудностей, с которыми сталкиваются люди с ЛПИ.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Опросник проблем с вниманием: изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это анкета, подготовленная исследовательской группой отделения для этого проекта с целью получения оценки того, как проблемы с вниманием влияют на повседневную деятельность пациента. Указанная анкета состоит из 7 вопросов, один из них с несколькими вариантами ответов.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Шкала оценки внимания Мосса (MARS): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Он состоит из 22 пунктов, с помощью которых получается наблюдательная оценка поведения, связанного с уходом. Это полезно при оценке людей с ЧМТ (средней и тяжелой).
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это опросник из 9 пунктов, который оценивает наличие большого депрессивного расстройства на основе критериев диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-R). Разница между другими депрессивными симптомами, позитивными депрессивными симптомами и негативными депрессивными симптомами.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Шкала генерализованных тревожных расстройств (GAD-7): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это шкала из 7 пунктов, которая оценивает наличие генерализованного тревожного расстройства на основе критериев диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-R). Шкала адаптирована для испанского языка.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Шкала качества жизни (SF-36): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
состоит из 36 вопросов, посредством которых оценивается качество жизни, связанное с физическим и эмоциональным здоровьем, влияние физических и эмоциональных проблем на социальную жизнь, степень жизненного тонуса, энергии или усталости и общее восприятие здоровья.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это глобальная мера удовлетворенности жизнью, состоящая из 5 пунктов. В различных исследованиях эта шкала использовалась для оценки удовлетворенности жизнью людей с ЧМТ.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Шкала оценки инвалидности (DRS): изменения показателя до вмешательства (до вмешательства), после вмешательства (после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства
Это инструмент, который оценивает функциональное восстановление у пациентов с черепно-мозговыми травмами средней и тяжелой степени от комы до их возвращения в общество с учетом когнитивной функции.
До вмешательства, после вмешательства (сразу после вмешательства) и через шесть месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет, эти данные не будут доступны другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться