Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävä verenpaineen seuranta

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpainen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi ei-invasiivinen lääketieteellinen instrumentointitekniikka verenpaineen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi ei-invasiivinen lääketieteellinen instrumentointitekniikka, jolla voidaan arvioida hemodynaamista tilaa mitattuna sormenpäästä oskillometrian avulla. . Kun sormenpuristuspainetta nostetaan ylös ja sitten hitaasti alas, tallennetaan oskillometrinen vaste. Tästä signaalista saadaan keskimääräinen valtimopaine, josta lasketaan systolinen ja diastolinen paine sekä täysi paineaaltomuoto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

33 vapaaehtoista (paino: keskiarvo 77 kg [alue: 48 - 117 kg]; pituus: keskiarvo 176 cm [alue: 161 - 194 cm]; ikä: keskiarvo 32 [vaihteluväli: 23 - 75 vuotta], 8 naista) Koehenkilöillä oli verenpainealue (DBP: 56 - 84 mmHg, SBP: 93 - 146 mmHg) ja neljä heistä sai verenpainelääkitystä. Sekä vertailu- että koelaitteella suoritettiin kolme mittausta, joista laskettiin keskiarvo

32 vapaaehtoista (ikä: keskiarvo 47 vuotta [vaihteluväli: 24-83 vuotta], 5 naista). Validointitutkimus tehtiin Turun yliopistollisessa sairaalassa. Vertailun vuoksi manuaalisen auskultoinnin suoritti kaksi koulutettua tarkkailijaa, ja suurin hyväksyttävä ero tarkkailijoiden lukemien välillä oli 4 mmHg sekä SBP:lle että DBP:lle. Alkutestimittauksen jälkeen tehtiin kolme mittausta syklisesti yksi laite toisensa jälkeen, sekä sormilaitteella että auskultaatiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujan kirjallinen lupa

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin, raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
verenpaine
verenpaine mitataan osallistujilta kahdella menetelmällä. Uusi kehitetty laite ja referenssilaite. Uusi laite mittaa oskillometrian avulla verenpainetta sormenpäästä. Vertailulaite on tavallinen verenpainemittari.
Laite: verenpainemittari, SpyghmoCor, CNAP500
verenpaine mitataan kehitetyllä uudella ei-invasiivisella tekniikalla, oskillometrialla sormenpäästä, ja sitä verrataan ei-invasiiviseen standardinmukaiseen verenpainemittaukseen käyttämällä standardia sfygmomanometriä/SpyghmoCor-laitetta/CNAP500-laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden verenpaineen mittaustekniikan tarkkuus.
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
uuden kehitetyn verenpaineen mittaustekniikan tarkkuus validoidaan verrattuna olemassa olevaan kultastandardimenetelmään vertaamalla systolisen ja diastolisen verenpaineen arvoja näiden kahden välillä.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turku

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1574/31/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa