Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar blodtrycksövervakning

26 augusti 2022 uppdaterad av: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Målet med denna studie är att utveckla och validera en ny icke-invasiv medicinsk instrumentteknik för blodtrycksmätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utveckla och validera en ny icke-invasiv medicinsk instrumenteringsteknologi för att bedöma hemodynamisk status mätt från fingertoppen med hjälp av oscillometri. . När fingertrycket rampas upp och sedan långsamt ned, registreras ett oscillometriskt svar. Från denna signal hittas medelartärtrycket från vilket systoliskt och diastoliskt tryck beräknas tillsammans med fulltrycksvågformen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

33 frivilliga (vikt: medelvärde 77 kg [intervall: 48 till 117 kg]; längd: medelvärde 176 cm [intervall: 161 till 194 cm]; ålder: medelvärde 32 [intervall: 23 till 75 år], 8 kvinnor) Försökspersonerna hade ett blodtrycksintervall (DBP: 56 till 84 mmHg, SBP: 93 till 146 mmHg) och fyra av dem fick blodtrycksmedicin. Tre mätningar utfördes på både referens- och experimentapparaten från vilka ett medelvärde beräknades

32 frivilliga (ålder: medel 47 år [intervall: 24 till 83 år], 5 kvinnor). Valideringsstudien genomfördes vid Åbo universitetssjukhus. Som referens utfördes manuell auskultation av två tränade observatörer, och den maximala acceptabla skillnaden mellan avläsningarna från observatörerna var 4 mmHg för både SBP och DBP. Efter en första provmätning gjordes tre mätningar på ett cykliskt sätt den ena apparaten efter den andra, både med fingerapparaten och genom auskultation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt medgivande från deltagaren

Exklusions kriterier:

  • pacemaker, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
blodtryck
blodtrycket mäts från deltagarna, med hjälp av två metoder. En nyutvecklad enhet och en referensenhet. Den nya enheten mäter, med hjälp av oscillometri, blodtrycket från fingertoppen. Referensanordningen är en standard blodtrycksmätare.
Enhet: sfygmomanometer, SpyghmoCor, CNAP500
blodtrycket mäts med utvecklad ny icke-invasiv teknologi, oscillometri från fingertoppen, och jämförs med icke-invasiv standard blodtrycksmätning med en standard sfygmomanometer/SpyghmoCor-enhet/CNAP500-enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av ny teknik för blodtrycksmätning.
Tidsram: upp till 12 veckor
noggrannheten hos nyutvecklad teknik för blodtrycksmätning valideras mot den befintliga guldstandardmetoden genom att jämföra systoliska och diastoliska blodtrycksvärden mellan de två.
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1574/31/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera