Monitoreo portátil de la presión arterial
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
33 voluntarios (peso: media 77 kg [rango: 48 a 117 kg]; altura: media 176 cm [rango: 161 a 194 cm]; edad: media 32 [rango: 23 a 75 años], 8 mujeres) Los sujetos tenían un rango de presión arterial (PAD: 56 a 84 mmHg, PAS: 93 a 146 mmHg) y cuatro de ellos tomaban medicamentos para la presión arterial. Se realizaron tres mediciones tanto en el dispositivo de referencia como en el experimental a partir de los cuales se calculó un promedio
32 voluntarios (edad: media 47 años [rango: 24 a 83 años], 5 mujeres). El estudio de validación se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Turku. Como referencia, la auscultación manual fue realizada por dos observadores capacitados, y la diferencia máxima aceptable entre las lecturas de los observadores fue de 4 mmHg tanto para la PAS como para la PAD. Después de una medición de prueba inicial, se tomaron tres mediciones de manera cíclica un dispositivo tras otro, tanto con el dispositivo de dedo como por auscultación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Concent escrito del participante
Criterio de exclusión:
- marcapasos, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
presión arterial
la presión arterial se mide de los participantes, mediante el uso de dos métodos.
Un nuevo dispositivo desarrollado y un dispositivo de referencia.
El nuevo dispositivo mide, mediante oscilometría, la presión arterial desde la punta del dedo.
El dispositivo de referencia es un esfigmomanómetro estándar.
|
la presión arterial se mide con una nueva tecnología no invasiva desarrollada, oscilometría desde la yema del dedo, y se compara con la medición estándar no invasiva de la presión arterial utilizando un esfigmomanómetro/dispositivo SpyghmoCor/dispositivo CNAP500 estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la nueva tecnología de medición de la presión arterial.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
la precisión de la nueva tecnología de medición de la presión arterial desarrollada se valida con el método estándar de oro existente al comparar los valores de presión arterial sistólica y diastólica entre los dos.
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1574/31/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .