Surveillance de la pression artérielle portable
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets avaient une plage de tension artérielle (DBP : 56 à 84 mmHg, SBP : 93 à 146 mmHg) et quatre d'entre eux prenaient des médicaments pour l'hypertension. Trois mesures ont été effectuées à la fois sur l'appareil de référence et sur l'appareil expérimental à partir desquelles une moyenne a été calculée
32 volontaires (âge : 47 ans en moyenne [extrêmes : 24 à 83 ans], 5 femmes). L'étude de validation a été réalisée à l'hôpital universitaire de Turku. À titre de référence, l'auscultation manuelle a été réalisée par deux observateurs formés, et la différence maximale acceptable entre les lectures des observateurs était de 4 mmHg pour la PAS et la PAD. Après une première mesure d'essai, trois mesures ont été prises de manière cyclique un appareil après l'autre, à la fois avec l'appareil au doigt et par auscultation.
La description
Critère d'intégration:
- le consentement écrit du participant
Critère d'exclusion:
- stimulateur cardiaque, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pression artérielle
la pression artérielle est mesurée à partir des participants, en utilisant deux méthodes.
Un nouvel appareil développé et un appareil de référence.
Le nouvel appareil mesure, en utilisant l'oscillométrie, la pression artérielle du bout du doigt.
L'appareil de référence est un tensiomètre standard.
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la pression artérielle est mesurée avec une nouvelle technologie non invasive développée, l'oscillométrie du bout du doigt, et comparée à la mesure de la pression artérielle standard non invasive à l'aide d'un sphygmomanomètre standard/dispositif SpyghmoCor/dispositif CNAP500.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la nouvelle technologie de mesure de la pression artérielle.
Délai: jusqu'à 12 semaines
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la précision de la nouvelle technologie de mesure de la pression artérielle développée est validée par rapport à la méthode de référence existante en comparant les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique entre les deux.
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1574/31/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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