Monitoramento de pressão arterial vestível
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
33 voluntários (peso: média 77 kg [intervalo: 48 a 117 kg]; altura: média 176 cm [intervalo: 161 a 194 cm]; idade: média 32 [intervalo: 23 a 75 anos], 8 mulheres). uma faixa de pressão arterial (PAD: 56 a 84 mmHg, PAS: 93 a 146 mmHg) e quatro deles faziam uso de medicação para pressão arterial. Três medições foram realizadas tanto no dispositivo de referência quanto no experimental a partir do qual uma média foi calculada
32 voluntários (idade: média de 47 anos [variação: 24 a 83 anos], 5 mulheres). O estudo de validação foi realizado no Turku University Hospital. Para referência, a ausculta manual foi realizada por dois observadores treinados, e a diferença máxima aceitável entre as leituras dos observadores foi de 4 mmHg para PAS e PAD. Após uma medição de teste inicial, três medições foram feitas de forma cíclica um dispositivo após o outro, tanto com o dispositivo de dedo quanto por ausculta.
Descrição
Critério de inclusão:
- concentração escrita do participante
Critério de exclusão:
- marca passo, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pressão arterial
a pressão arterial é medida dos participantes, usando dois métodos.
Um novo dispositivo desenvolvido e um dispositivo de referência.
O novo aparelho mede, por oscilometria, a pressão arterial da ponta do dedo.
O dispositivo de referência é um esfigmomanômetro padrão.
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a pressão arterial é medida com uma nova tecnologia não invasiva desenvolvida, oscilometria da ponta do dedo, e comparada com a medição da pressão arterial padrão não invasiva usando um esfigmomanômetro/dispositivo SpyghmoCor/dispositivo CNAP500 padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da nova tecnologia de medição da pressão arterial.
Prazo: até 12 semanas
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a precisão da nova tecnologia de medição de pressão arterial desenvolvida é validada em relação ao método padrão-ouro existente, comparando os valores de pressão arterial sistólica e diastólica entre os dois.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1574/31/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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