可穿戴式血压监测
2022年8月26日 更新者：Matti Kaisti、University of Turku
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
本研究的目的是开发和验证一种用于血压测量的新型非侵入式医疗仪器技术。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和验证一种新的非侵入性医疗仪器技术，用于评估使用示波法从指尖测量的血液动力学状态。 .
当手指压力逐渐升高然后缓慢降低时，会记录示波响应。
从这个信号中可以找到平均动脉压，从中可以计算出收缩压和舒张压以及完整的压力波形。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turku、芬兰
- Turku University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
33 名志愿者（体重：平均 77 公斤 [范围：48 至 117 公斤]；身高：平均 176 厘米 [范围：161 至 194 厘米]；年龄：平均 32 岁 [范围：23 至 75 岁]，8 名女性）血压范围（DBP：56 至 84 mmHg，SBP：93 至 146 mmHg），其中四人正在服用降压药。 在计算平均值的参考和实验设备上进行了三次测量
32 名志愿者（年龄：平均 47 岁 [范围：24 至 83 岁]，5 名女性）。 验证研究在图尔库大学医院进行。 作为参考，由两名训练有素的观察员进行手动听诊，对于 SBP 和 DBP，来自观察员的读数之间的最大可接受差异为 4 mmHg。 在初始测试测量之后，以循环方式一个接一个地进行三次测量，既使用手指装置又通过听诊。
描述
纳入标准：
- 参与者的书面意见
排除标准：
- 心脏起搏器，怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血压
使用两种方法测量参与者的血压。
新开发的设备和参考设备。
新设备使用示波法测量指尖的血压。
参考设备是标准血压计。
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血压是用开发的新的非侵入性技术测量的，指尖示波法，并与使用标准血压计/SpyghmoCor 设备/CNAP500 设备的非侵入性标准血压测量进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新血压测量技术的准确性。
大体时间：长达 12 周
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通过比较两者之间的收缩压和舒张压值，根据现有的金标准方法验证了新开发的血压测量技术的准确性。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1574/31/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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