Viselhető vérnyomásmérő
Verenpainen Seuranta Paineanturi-matriisilla
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
33 önkéntes (súly: átlagosan 77 kg [tartomány: 48-117 kg]; magasság: átlag 176 cm [tartomány: 161-194 cm]; életkor: átlag 32 [tartomány: 23-75 év], 8 nő) Az alanyok vérnyomás tartományban (DBP: 56-84 Hgmm, SBP: 93-146 Hgmm), és közülük négyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek. Három mérést végeztünk mind a referencia, mind a kísérleti eszközön, amelyekből átlagot számítottunk
32 önkéntes (életkor: átlag 47 év [tartomány: 24-83 év], 5 nő). A validációs vizsgálatot a Turku Egyetemi Kórházban végezték. Referenciaként a manuális auszkultációt két képzett megfigyelő végezte, és a megfigyelők által mért értékek közötti maximális elfogadható eltérés 4 Hgmm volt mind az SBP, mind a DBP esetében. Egy kezdeti próbamérés után három mérést végeztünk ciklikusan, egymás után, ujjal és auskultációval egyaránt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevő írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- pacemaker, terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vérnyomás
vérnyomásmérés a résztvevőktől két módszerrel történik.
Egy új fejlesztésű készülék és egy referencia készülék.
Az új készülék oszcillometriával méri a vérnyomást az ujjhegyről.
A referenciakészülék egy szabványos vérnyomásmérő.
|
a vérnyomás mérése új, új, non-invazív technológiával, ujjbegyből történő oszcillometriával történik, és összehasonlításra kerül a non-invazív standard vérnyomásmérésekkel, szabványos vérnyomásmérő/SpyghmoCor készülék/CNAP500 készülék segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új vérnyomásmérési technológia pontossága.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Az újonnan kifejlesztett vérnyomásmérési technológia pontosságát a meglévő arany standard módszerhez képest a szisztolés és a diasztolés vérnyomásértékek összehasonlításával validáljuk.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1574/31/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .