Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné monitorování krevního tlaku

26. srpna 2022 aktualizováno: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Cílem této studie je vyvinout a ověřit novou neinvazivní lékařskou přístrojovou technologii pro měření krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a ověřit novou neinvazivní lékařskou přístrojovou technologii pro hodnocení hemodynamického stavu měřeného z konečku prstu pomocí oscilometrie. . Jak se tlak při stlačení prstu zvyšuje a poté pomalu snižuje, zaznamená se oscilometrická odezva. Z tohoto signálu se zjistí střední arteriální tlak, ze kterého se vypočítá systolický a diastolický tlak spolu s křivkou plného tlaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

33 dobrovolníků (hmotnost: průměr 77 kg [rozsah: 48 až 117 kg]; výška: průměr 176 cm [rozsah: 161 až 194 cm]; věk: průměr 32 [rozsah: 23 až 75 let], 8 žen) Subjekty měly rozsah krevního tlaku (DBP: 56 až 84 mmHg, SBP: 93 až 146 mmHg) a čtyři z nich užívali léky na krevní tlak. Na referenčním i experimentálním zařízení byla provedena tři měření, ze kterých byl vypočítán průměr

32 dobrovolníků (věk: průměr 47 let [rozmezí: 24 až 83 let], 5 žen). Ověřovací studie byla provedena v univerzitní nemocnici v Turku. Pro referenční manuální auskultaci provedli dva vyškolení pozorovatelé a maximální přijatelný rozdíl mezi naměřenými hodnotami od pozorovatelů byl 4 mmHg pro SBP i DBP. Po úvodním zkušebním měření byla provedena tři měření cyklicky jedno zařízení za druhým, a to jak prstovým zařízením, tak auskultací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas od účastníka

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
krevní tlak
krevní tlak se měří od účastníků dvěma metodami. Nově vyvinuté zařízení a referenční zařízení. Nový přístroj měří pomocí oscilometrie krevní tlak z konečku prstu. Referenčním přístrojem je standardní sfygmomanometr.
Přístroj: sfygmomanometr, SpyghmoCor, CNAP500
krevní tlak se měří vyvinutou novou neinvazivní technologií, oscilometrií z konečku prstu, a porovnává se s neinvazivním standardním měřením krevního tlaku pomocí standardního tlakoměru/přístroje SpyghmoCor/přístroje CNAP500.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost nové technologie měření krevního tlaku.
Časové okno: až 12 týdnů
přesnost nově vyvinuté technologie měření krevního tlaku je ověřena oproti stávající metodě zlatého standardu porovnáním hodnot systolického a diastolického krevního tlaku mezi těmito dvěma.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1574/31/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na sfygmomanometr, SpyghmoCor, CNAP500

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit