Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимый мониторинг артериального давления

26 августа 2022 г. обновлено: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Целью данного исследования является разработка и проверка новой неинвазивной технологии медицинского инструментария для измерения артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и проверка новой неинвазивной технологии медицинского инструментария для оценки гемодинамического статуса, измеряемого по кончику пальца с помощью осциллометрии. . По мере того, как давление нажатия пальца увеличивается, а затем медленно уменьшается, записывается осциллометрический отклик. По этому сигналу определяется среднее артериальное давление, из которого вычисляются систолическое и диастолическое давление вместе с полной формой волны давления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

33 добровольца (вес: в среднем 77 кг [диапазон: от 48 до 117 кг]; рост: в среднем 176 см [диапазон: от 161 до 194 см]; возраст: в среднем 32 [диапазон: от 23 до 75 лет], 8 женщин). диапазон артериального давления (ДАД: от 56 до 84 мм рт.ст., САД: от 93 до 146 мм рт.ст.), и четверо из них принимали лекарства от артериального давления. Было проведено три измерения как на эталонном, так и на экспериментальном устройстве, из которых было рассчитано среднее значение.

32 добровольца (возраст: в среднем 47 лет [диапазон: от 24 до 83 лет], 5 женщин). Проверочное исследование было проведено в Университетской больнице Турку. Для справки ручная аускультация проводилась двумя обученными наблюдателями, и максимально допустимая разница между показаниями наблюдателей составляла 4 мм рт. ст. как для САД, так и для ДАД. После начального пробного измерения были выполнены три измерения циклически одним устройством за другим, как с помощью пальцевого устройства, так и путем аускультации.

Описание

Критерии включения:

  • письменное согласие участника

Критерий исключения:

  • кардиостимулятор, беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
артериальное давление
артериальное давление измеряется у участников двумя методами. Новое разработанное устройство и эталонное устройство. Новое устройство измеряет с помощью осциллометрии кровяное давление на кончике пальца. Эталонным устройством является стандартный сфигмоманометр.
Устройство: тонометр, СпигмоКор, CNAP500
артериальное давление измеряется с помощью разработанной новой неинвазивной технологии, осциллометрии с кончика пальца и сравнивается с неинвазивным стандартным измерением артериального давления с использованием стандартного сфигмоманометра/устройства SpyghmoCor/устройства CNAP500.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность новой технологии измерения артериального давления.
Временное ограничение: до 12 недель
точность новой разработанной технологии измерения артериального давления проверяется по сравнению с существующим методом золотого стандарта путем сравнения значений систолического и диастолического артериального давления между ними.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1574/31/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться