Monitoraggio della pressione arteriosa indossabile
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
33 volontari (peso: media 77 kg [intervallo: da 48 a 117 kg]; altezza: media 176 cm [intervallo: da 161 a 194 cm]; età: media 32 [intervallo: da 23 a 75 anni], 8 femmine) I soggetti avevano un intervallo di pressione sanguigna (DBP: da 56 a 84 mmHg, SBP: da 93 a 146 mmHg) e quattro di loro erano in terapia con farmaci per la pressione sanguigna. Sono state eseguite tre misurazioni sia sul dispositivo di riferimento che su quello sperimentale da cui è stata calcolata una media
32 volontari (età: media 47 anni [intervallo: da 24 a 83 anni], 5 donne). Lo studio di convalida è stato condotto presso l'ospedale universitario di Turku. Per riferimento, l'auscultazione manuale è stata eseguita da due osservatori addestrati e la differenza massima accettabile tra le letture degli osservatori era di 4 mmHg sia per SBP che per DBP. Dopo una prima misurazione di prova, sono state effettuate tre misurazioni in modo ciclico un dispositivo dopo l'altro, sia con il dispositivo da dito che mediante auscultazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto dal partecipante
Criteri di esclusione:
- pacemaker, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pressione sanguigna
la pressione sanguigna viene misurata dai partecipanti, utilizzando due metodi.
Un nuovo dispositivo sviluppato e un dispositivo di riferimento.
Il nuovo dispositivo misura, tramite oscillometria, la pressione sanguigna dalla punta del dito.
Il dispositivo di riferimento è uno sfigmomanometro standard.
|
la pressione sanguigna viene misurata con una nuova tecnologia non invasiva sviluppata, l'oscillometria dalla punta del dito, e confrontata con la misurazione della pressione sanguigna standard non invasiva utilizzando uno sfigmomanometro standard/dispositivo SpyghmoCor/dispositivo CNAP500.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della nuova tecnologia di misurazione della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
l'accuratezza della nuova tecnologia sviluppata per la misurazione della pressione arteriosa è convalidata rispetto al metodo gold standard esistente confrontando i valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica tra i due.
|
fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1574/31/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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