Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar blodtrykksovervåking

26. august 2022 oppdatert av: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Målet med denne studien er å utvikle og validere en ny ikke-invasiv medisinsk instrumenteringsteknologi for blodtrykksmåling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og validere en ny ikke-invasiv medisinsk instrumenteringsteknologi for å vurdere hemodynamisk status målt fra fingertuppen ved hjelp av oscillometri. . Etter hvert som fingertrykket økes og deretter sakte ned, registreres en oscillometrisk respons. Fra dette signalet blir det gjennomsnittlige arterielle trykket funnet ut fra hvilket systolisk og diastolisk trykk beregnes sammen med full trykkbølgeform.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

33 frivillige (vekt: gjennomsnittlig 77 kg [område: 48 til 117 kg]; høyde: gjennomsnittlig 176 cm [område: 161 til 194 cm]; alder: gjennomsnittlig 32 [område: 23 til 75 år], 8 kvinner) Forsøkspersonene hadde et blodtrykksområde (DBP: 56 til 84 mmHg, SBP: 93 til 146 mmHg) og fire av dem var på blodtrykksmedisiner. Det ble utført tre målinger på både referanse- og forsøksapparatet som et gjennomsnitt ble beregnet ut fra

32 frivillige (alder: gjennomsnittlig 47 år [spredning: 24 til 83 år], 5 kvinner). Valideringsstudien ble utført ved Turku universitetssykehus. Til referanse ble manuell auskultasjon utført av to trente observatører, og den maksimale akseptable forskjellen mellom avlesningene fra observatørene var 4 mmHg for både SBP og DBP. Etter en innledende testmåling ble det tatt tre målinger på en syklisk måte den ene enheten etter den andre, både med fingerapparatet og ved auskultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke fra deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
blodtrykk
blodtrykket måles fra deltakerne, ved å bruke to metoder. En nyutviklet enhet og en referanseenhet. Den nye enheten måler ved hjelp av oscillometri blodtrykket fra fingertuppen. Referanseenheten er et standard blodtrykksmåler.
Enhet: sfygmomanometer, SpyghmoCor, CNAP500
blodtrykket måles med utviklet ny ikke-invasiv teknologi, oscillometri fra fingertuppen, og sammenlignet med ikke-invasiv standard blodtrykksmåling ved bruk av et standard sfygmomanometer/SpyghmoCor-enhet/CNAP500-enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av ny blodtrykksmålingsteknologi.
Tidsramme: opptil 12 uker
Nøyaktigheten til nyutviklet blodtrykksmåleteknologi er validert mot eksisterende gullstandardmetode ved å sammenligne systoliske og diastoliske blodtrykksverdier mellom de to.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1574/31/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere