Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar blodtryksovervågning

26. august 2022 opdateret af: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en ny ikke-invasiv medicinsk instrumenteringsteknologi til blodtryksmåling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en ny ikke-invasiv medicinsk instrumenteringsteknologi til vurdering af hæmodynamisk status målt fra fingerspidsen ved hjælp af oscillometri. . Efterhånden som fingertryktrykket rampes op og derefter langsomt ned, registreres en oscillometrisk respons. Ud fra dette signal findes det gennemsnitlige arterielle tryk, hvorfra det systoliske og diastoliske tryk beregnes sammen med den fulde trykbølgeform.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

33 frivillige (vægt: gennemsnitlig 77 kg [interval: 48 til 117 kg]; højde: gennemsnitlig 176 cm [interval: 161 til 194 cm]; alder: gennemsnitlig 32 [interval: 23 til 75 år], 8 kvinder) Forsøgspersonerne havde et blodtryksområde (DBP: 56 til 84 mmHg, SBP: 93 til 146 mmHg), og fire af dem var på blodtryksmedicin. Der blev udført tre målinger på både referencen og den eksperimentelle enhed, hvorfra et gennemsnit blev beregnet

32 frivillige (alder: gennemsnitlig 47 år [interval: 24 til 83 år], 5 kvinder). Valideringsundersøgelsen blev udført på Turku Universitetshospital. Til reference blev manuel auskultation udført af to trænede observatører, og den maksimalt acceptable forskel mellem aflæsningerne fra observatørerne var 4 mmHg for både SBP og DBP. Efter en indledende testmåling blev der foretaget tre målinger på en cyklisk måde den ene enhed efter den anden, både med fingerapparatet og ved auskultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftlig samtykke fra deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
blodtryk
blodtrykket måles fra deltagerne ved hjælp af to metoder. En nyudviklet enhed og en referenceenhed. Den nye enhed måler ved hjælp af oscillometri blodtrykket fra fingerspidsen. Referenceanordningen er et standard blodtryksmåler.
Enhed: blodtryksmåler, SpyghmoCor, CNAP500
blodtrykket måles med udviklet ny ikke-invasiv teknologi, oscillometri fra fingerspidsen og sammenlignet med non-invasiv standard blodtryksmåling ved hjælp af et standard sfygmomanometer/SpyghmoCor device/CNAP500 device.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ny blodtryksmålingsteknologi.
Tidsramme: op til 12 uger
Nøjagtigheden af ​​nyudviklet blodtryksmålingsteknologi valideres i forhold til eksisterende guldstandardmetode ved at sammenligne systoliske og diastoliske blodtryksværdier mellem de to.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1574/31/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner