Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare bloeddrukmeting

26 augustus 2022 bijgewerkt door: Matti Kaisti, University of Turku

Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een nieuwe niet-invasieve medische instrumentatietechnologie voor bloeddrukmeting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een nieuwe niet-invasieve medische instrumentatietechnologie voor het beoordelen van de hemodynamische status gemeten vanaf de vingertop met behulp van oscillometrie. . Terwijl de druk van de vinger wordt verhoogd en vervolgens langzaam verlaagd, wordt een oscillometrische respons geregistreerd. Uit dit signaal wordt de gemiddelde arteriële druk gevonden waaruit de systolische en diastolische druk worden berekend samen met de volledige drukgolfvorm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

33 vrijwilligers (gewicht: gemiddeld 77 kg [bereik: 48 tot 117 kg]; lengte: gemiddeld 176 cm [bereik: 161 tot 194 cm]; leeftijd: gemiddeld 32 [bereik: 23 tot 75 jaar], 8 vrouwen) De proefpersonen hadden een bloeddrukbereik (DBP: 56 tot 84 mmHg, SBP: 93 tot 146 mmHg) en vier van hen gebruikten bloeddrukmedicatie. Er werden drie metingen uitgevoerd op zowel het referentie- als het experimentele apparaat waaruit een gemiddelde werd berekend

32 vrijwilligers (leeftijd: gemiddeld 47 jaar [spreiding: 24 tot 83 jaar], 5 vrouwen). De validatiestudie werd uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Turku. Ter referentie werd handmatige auscultatie uitgevoerd door twee getrainde waarnemers en het maximaal aanvaardbare verschil tussen de aflezingen van de waarnemers was 4 mmHg voor zowel SBP als DBP. Na een eerste testmeting werden cyclisch drie metingen verricht, het ene apparaat na het andere, zowel met het vingerapparaat als door auscultatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke toestemming van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • pacemaker, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bloeddruk
bloeddruk wordt gemeten bij de deelnemers, met behulp van twee methoden. Een nieuw ontwikkeld apparaat en een referentieapparaat. Het nieuwe apparaat meet met behulp van oscillometrie de bloeddruk vanaf de vingertop. Het referentieapparaat is een standaard bloeddrukmeter.
Apparaat: bloeddrukmeter, SpyghmoCor, CNAP500
bloeddruk wordt gemeten met ontwikkelde nieuwe niet-invasieve technologie, oscillometrie vanaf de vingertop, en vergeleken met niet-invasieve standaard bloeddrukmeting met behulp van een standaard bloeddrukmeter/SpyghmoCor-apparaat/CNAP500-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van nieuwe bloeddrukmeettechnologie.
Tijdsspanne: tot 12 weken
de nauwkeurigheid van nieuw ontwikkelde bloeddrukmeettechnologie wordt gevalideerd ten opzichte van de bestaande gouden standaardmethode door de systolische en diastolische bloeddrukwaarden tussen de twee te vergelijken.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1574/31/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren