Nadające się do noszenia monitorowanie ciśnienia krwi
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
33 ochotników (waga: średnio 77 kg [zakres: 48 do 117 kg]; wzrost: średnio 176 cm [zakres: 161 do 194 cm]; wiek: średnio 32 [zakres: 23 do 75 lat], 8 kobiet). zakres ciśnienia krwi (DBP: 56 do 84 mmHg, SBP: 93 do 146 mmHg), a czterech z nich przyjmowało leki na nadciśnienie. Wykonano trzy pomiary zarówno na urządzeniu referencyjnym, jak i doświadczalnym, z których obliczono średnią
32 ochotników (wiek: średnio 47 lat [przedział: od 24 do 83 lat], 5 kobiet). Badanie walidacyjne przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku. Dla porównania, ręczne osłuchiwanie zostało przeprowadzone przez dwóch przeszkolonych obserwatorów, a maksymalna akceptowalna różnica między odczytami od obserwatorów wynosiła 4 mmHg zarówno dla SBP, jak i DBP. Po wstępnym pomiarze testowym wykonano cyklicznie trzy pomiary jedno urządzenie po drugim, zarówno urządzeniem palcowym, jak i osłuchowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna opinia uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
ciśnienie krwi jest mierzone od uczestników za pomocą dwóch metod.
Nowo opracowane urządzenie i urządzenie referencyjne.
Nowe urządzenie mierzy za pomocą oscylometrii ciśnienie krwi z opuszki palca.
Urządzeniem referencyjnym jest standardowy sfigmomanometr.
|
ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą opracowanej nowej nieinwazyjnej technologii, oscylometrii z opuszki palca, i porównywane z nieinwazyjnym standardowym pomiarem ciśnienia krwi za pomocą standardowego sfigmomanometru/urządzenia SpyghmoCor/urządzenia CNAP500.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność nowej technologii pomiaru ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Dokładność nowo opracowanej technologii pomiaru ciśnienia krwi jest weryfikowana w porównaniu z istniejącą metodą złotego standardu poprzez porównanie wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między tymi dwoma metodami.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1574/31/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny