Kiputaakka lapsilla ja nuorilla, joilla on aivovamma (CPPain)

Tausta ja tavoite. Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla ja nuorilla on suuri riski saada kipua, ja heidän kipunsa aliarvioidaan ja hoidetaan usein. He kokevat usein huomattavaa kiputaakkaa itse kivusta ja sen vaikutuksesta kaikkiin elämän osa-alueisiin, esimerkiksi kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja, osallistua sosiaaliseen elämään, nukkua tai yleiseen elämänlaatuun. CPPain-ohjelman yleisenä tavoitteena on vähentää CP:tä sairastavien lasten ja nuorten kiputaakkaa.

Opintojen suunnittelu. CPPainilla on tuleva kohorttivertaileva suunnittelu, ja se sisältää ennen ja jälkeen mittaukset sekä sisäkkäisen toimenpiteen prosessin arvioinnin. Tämä rekisteröinti koskee CPPainin lähtötasoa ja sisältää monikansallisen tutkimuksen (CPPain-tutkimus) ja kvalitatiivisia haastatteluja CP-sairaiden lasten ja nuorten, heidän vanhempiensa/hoitajiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Sisäkkäistä interventiota kehitetään myöhemmin lähtötilanteen havaintojen perusteella.

Laadullinen tiedonkeruu (CPPain-tutkimus). CPPain-tutkimuksen tutkimuspopulaatio sisältää alle 18-vuotiaat lapset, joilla on CP-diagnoosi (=ensisijaiset osallistujat) ja heidän sisaruksensa (12-17 vuotta) kontrolleina. Kaikkien ensisijaisten osallistujien vanhemmat toimittavat valtakirjan. Lapset, joilla on CP > 8-vuotiaat ja kognitiivisesti kykenevät (n. 50 %) ja sisarukset (12-17 vuotta) tekevät itseraportin. Tutkimus sisältää joukon aiemmin julkaistuja ja validoituja mittareita, jotka arvioivat kivun näkökohtia (kokemus, häiriöt ja hallinta), päivittäisten toimintojen suorittamista, mielenterveyttä, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja osallistumista. Näitä toimenpiteitä ovat muunnetut versiot Dalhousie Pain Interview (DPI) ja Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Caregiver Priority and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), tarkistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko (RCADS) -25), KidScreen ja CASP (Child and Adolescent Scale of Participation). Olemme myös lisänneet tutkijoiden kehittämän kyselyn COVID-19:stä ja kivusta. Meillä on kolme versiota kyselystä: Vanhemman valtakirja, Itseraportointi - täysi (12-18) ja itseraportointi - lyhennetty (8-12 ja sitä vanhemmat lapset, joilla on kognitiivisia rajoituksia). Itse- ja/tai valtakirjan antamien tutkimustietojen lisäksi kerätään väestötietoa ja vammaisuuteen liittyviä tietoja, jotka on jo rekisteröity joko kansallisiin rekistereihin tai sähköisiin lääketieteellisiin karttoihin. Kyselytiedot kerätään ensisijaisesti sähköisellä kyselyllä. Tässä tutkimuksessa eCRF:lle käytetty Clinical Data Management System (CDMS) on Viedoc. Tutkimuskohtaisen eCRF:n asennuksen Viedocissa suorittaa Research Support Services CTU, Oslon yliopistollinen sairaala (OUS).

Laadullinen tiedonkeruu. Potentiaaliset osallistujat lapsen ja vanhemman haastatteluihin tunnistetaan CPPain-kyselystä tai lasten habilitaatiopalveluiden kliinikoista. Mukaanottokriteerit ovat kouluikäiset lapset ja nuoret (8-18-vuotiaat), joilla on aivohalvaus ja joilla on kipua, määritettynä heidän tai heidän vanhempiensa vastauksista muutettuun Dalhousie Pain Interviewiin. Jos lapsi ei pysty ilmoittamaan itse tai ei halua osallistua, vain vanhempi/hoitaja otetaan mukaan. Tarkoituksenmukaisella otantastrategialla varmistetaan monipuolinen otos lapsen ja vanhemman iästä ja sukupuolesta sekä lapsen tasosta. fyysinen ja kognitiivinen vamma ja kiputaakan vakavuus. Arvioimme mukaan ottavamme 15-20 lapsi/vanhempi-dyadia, mutta lopullinen määrä riippuu aineiston rikkaudesta ja datakylläisyydestä. Tutkimustavoitteisiin vastaamisessa käytetään sekä yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja että fokusryhmiä. Haastatteluoppaat kattavat kokemuksia kivusta ja sen vaikutuksista lasten ja vanhempien elämään ja elämään, vanhempien käsityksen lapsensa kiputaakasta ja sen vaikutuksista sekä kivun hallinnasta, mukaan lukien yksityiskohtainen kartoitus sekä nykyisestä että ihanteellisesta avusta. verkkoon. Haastattelujen osallistujien tunnistamasta olemassa olevasta avustusverkostosta yksilöidään terveydenhuollon ammattilaiset ja rekrytoidaan toiselle haastattelukierrokselle.

Tietojen analysointi. Kvantitatiiviset kysely- ja rekisteritiedot analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä ryhmien vertailuun ja aikatrendien analysointiin tiiviissä yhteistyössä tutkimuksen tilastotieteilijän kanssa. Stratifikaatiota käytetään alaryhmien tutkimiseen. Analyysi mukautetaan asianmukaisten sosiodemografisten muuttujien mukaan. SPSS on tilastollisen analyysin päätyökalu, kun taas osa monimutkaisemmista analyyseistä vaatii R:n käyttöä. Muita erikoisohjelmistoja käytetään tarvittaessa. Kvalitatiiviset tiedot haastatteluista ja jäsentelemättömistä vastauksista kyselyyn analysoidaan asianmukaisin laadullisin menetelmin. ensisijaisesti sisältö-, temaattinen ja/tai verkostoanalyysi. NVivo on tärkein laadullisen analyysin työkalu. Laadullista ja määrällistä tietoa yhdistetään ja analysoidaan joko kvantitatiivisesta tai laadullisesta näkökulmasta, jotta ilmiöstä saadaan kattavampi käsitys.