Charge de douleur chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale (CPPain)

Contexte et objectif. Les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent un risque élevé de douleur et leur douleur est souvent sous-estimée et sous-traitée. Ils ressentent souvent une charge de douleur substantielle due à la douleur elle-même et à son influence sur tous les aspects de leur vie, par exemple la capacité à effectuer des activités quotidiennes, à participer socialement, à dormir ou sur la qualité de vie globale. L'objectif principal du programme CPPain est de réduire le fardeau de la douleur chez les enfants et les adolescents atteints de PC.

Étudier le design. Le CPPain a une conception comparative prospective de cohorte et comprendra des mesures avant et après et une évaluation du processus d'une intervention imbriquée. Cet enregistrement concerne la ligne de base CPPain et comprend une enquête multinationale (l'enquête CPPain) et des entretiens qualitatifs avec des enfants et adolescents atteints de PC, leurs parents/tuteurs et des professionnels de santé. L'intervention imbriquée sera ensuite développée sur la base des résultats de la ligne de base.

Collecte de données qualitatives (l'enquête CPPain). La population étudiée pour l'enquête CPPain comprendra des enfants de moins de 18 ans avec un diagnostic de PC (= participants principaux) et leurs frères et sœurs (12-17 ans) comme témoins. Les parents de tous les participants principaux fourniront un rapport par procuration. Enfants atteints de PC > 8 ans et cognitivement capables (env. 50 %) et les frères et sœurs (12-17 ans) fourniront une auto-évaluation. L'enquête comprendra un ensemble de mesures déjà publiées et validées qui évaluent les aspects de la douleur (expérience, interférence et gestion), la performance des activités quotidiennes, la santé mentale, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la participation. Ces mesures comprennent des versions modifiées de Dalhousie Pain Interview (DPI) et Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS -25), KidScreen et Échelle de participation des enfants et des adolescents (CASP). Nous avons également ajouté un questionnaire élaboré par des chercheurs sur le COVID-19 et la douleur. Nous aurons trois versions de l'enquête : proxy des parents, auto-évaluation - complète (12-18) et auto-évaluation - abrégée (enfants de 8 à 12 ans et plus ayant des limitations cognitives). En plus des données d'enquête autodéclarées et/ou fournies par procuration, des données démographiques et liées au handicap déjà enregistrées dans les registres nationaux ou les dossiers médicaux électroniques seront collectées. Les données de l'enquête seront principalement recueillies à l'aide d'une enquête électronique. Le système de gestion des données cliniques (CDMS) utilisé pour l'eCRF dans cette étude est Viedoc. La configuration de l'eCRF spécifique à l'étude dans Viedoc sera effectuée par les services de soutien à la recherche CTU, Hôpital universitaire d'Oslo (OUS).

Collecte de données qualitatives. Les participants potentiels aux entretiens avec les enfants et les parents seront identifiés à partir de l'enquête CPPain ou des cliniciens des services d'adaptation de l'enfant. Les critères d'inclusion sont les enfants d'âge scolaire et les adolescents (8 à 18 ans) atteints de paralysie cérébrale qui ressentent de la douleur, déterminés à partir de leurs réponses ou de celles de leurs parents à l'entrevue modifiée sur la douleur de Dalhousie. Si l'enfant n'est pas en mesure de se déclarer ou ne souhaite pas participer, seul le parent/tuteur sera inclus. Une stratégie d'échantillonnage ciblée sera utilisée pour garantir un échantillon diversifié concernant l'âge et le sexe de l'enfant et du parent, ainsi que le niveau de l'enfant. du handicap physique et cognitif et de la gravité du fardeau de la douleur. Nous estimons que nous inclurons 15 à 20 dyades enfants/parents, mais le nombre final dépendra de la richesse du matériel et de la saturation des données. Des entretiens individuels semi-structurés et des groupes de discussion seront utilisés pour répondre aux objectifs de la recherche. Les guides d'entretien couvrent les expériences de douleur et son impact sur la vie et la vie des enfants et des parents respectivement, la perception des parents du fardeau de la douleur de leur enfant et de son impact, ainsi que la façon dont la douleur est gérée, y compris une cartographie détaillée de l'aide actuelle et idéale. réseau. À partir du réseau d'aide existant, identifié par les participants aux entretiens, des professionnels de la santé seront identifiés et recrutés pour une deuxième série d'entretiens.

L'analyse des données. Les données quantitatives du questionnaire et du registre seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour comparer les groupes et analyser les tendances temporelles en étroite collaboration avec le statisticien de l'étude. La stratification sera utilisée pour étudier les sous-groupes. L'analyse sera ajustée en fonction des variables sociodémographiques appropriées. SPSS sera le principal outil d'analyse statistique, tandis que certaines des analyses les plus complexes nécessiteront l'utilisation de R. D'autres logiciels spécialisés seront appliqués au besoin. Les données qualitatives des entretiens et des réponses non structurées aux questions de l'enquête seront analysées à l'aide de méthodes qualitatives appropriées ; principalement analyse de contenu, thématique et/ou de réseau. NVivo sera le principal outil d'analyse qualitative. Les données qualitatives et quantitatives seront combinées et analysées d'un point de vue quantitatif ou qualitatif pour fournir une compréhension plus complète du phénomène.