Smärtbelastning hos barn och ungdomar med cerebral pares (CPPain)

Bakgrund och mål. Barn och ungdomar med cerebral pares (CP) löper hög risk för smärta och deras smärta är ofta underskattad och underbehandlad. De upplever ofta en betydande smärtbörda från själva smärtan och dess inverkan på alla aspekter av livet, till exempel förmågan att utföra dagliga aktiviteter, delta socialt, sova eller på den övergripande livskvaliteten. Det övergripande syftet med CPPain-programmet är att minska smärtbördan hos barn och ungdomar som lever med CP.

Studera design. CPPain har en prospektiv kohortjämförande design och kommer att inkludera före- och eftermätningar och processutvärdering av en kapslad intervention. Denna registrering avser CPPain-baslinjen och inkluderar en multinationell undersökning (CPPain-undersökningen) och kvalitativa intervjuer med barn och ungdomar med CP, deras föräldrar/vårdgivare och vårdpersonal. Den kapslade interventionen kommer senare att utvecklas baserat på resultat från baslinjen.

Kvalitativ datainsamling (CPPain-undersökningen). Studiepopulationen för CPPain-undersökningen kommer att inkludera barn yngre än 18 år med en CP-diagnos (=primärdeltagare) och deras syskon (12-17 år) som kontroller. Föräldrar till alla primära deltagare kommer att tillhandahålla proxyrapport. Barn med CP > 8 år och kognitivt kapabla (ca. 50 %) och syskon (12-17 år) kommer att lämna självanmälan. Undersökningen kommer att inkludera en uppsättning tidigare publicerade och validerade mått som bedömer aspekter av smärta (erfarenhet, störningar och hantering), prestation av dagliga aktiviteter, mental hälsa, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och deltagande. Dessa åtgärder inkluderar modifierade versioner av Dalhousie Pain Interview (DPI) och Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) -25), KidScreen och Child and Adolescent Scale of Participation (CASP). Vi har också lagt till ett forskarutvecklat frågeformulär om covid-19 och smärta. Vi kommer att ha tre versioner av undersökningen: Parent proxy, Self-report - full (12-18) och self-report - förkortad (8-12 och äldre barn med kognitiva begränsningar). Utöver själv- och/eller proxyrapporterade undersökningsdata kommer demografiska och funktionshinderrelaterade data som redan registrerats i antingen nationella register eller elektroniska medicinska diagram att samlas in. Undersökningsdata kommer i första hand att samlas in med hjälp av en elektronisk enkät. Det Clinical Data Management System (CDMS) som används för eCRF i denna studie är Viedoc. Uppställningen av den studiespecifika eCRF i Viedoc kommer att utföras av Research Support Services CTU, Oslo Universitetssjukhus (OUS).

Kvalitativ datainsamling. Potentiella deltagare för barn- och föräldraintervjuerna kommer att identifieras från CPPain-undersökningen eller läkare inom barnhabiliteringstjänsterna. Inklusionskriterier är barn och ungdomar i skolåldern (8-18 år) med cerebral pares som har smärta, bestämt utifrån deras eller deras föräldrars svar på den modifierade Dalhousie Pain Intervjun. Om barnet inte kan anmäla sig själv eller inte vill delta kommer endast föräldern/vårdgivaren att inkluderas. En målmedveten urvalsstrategi kommer att användas för att säkerställa ett varierat urval gällande barns och föräldrars ålder och kön, samt barnets nivå av fysisk och kognitiv funktionsnedsättning och svårighetsgraden av smärtbördan. Vi beräknar att vi kommer att inkludera 15-20 barn/förälder-dyader, men det slutliga antalet kommer att bero på materialets rikedom och datamättnad. Både individuella semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper kommer att användas för att svara på forskningsmålen. Intervjuguider tar upp erfarenheter av smärta och dess påverkan på livet och livet för barn respektive föräldrar, föräldrars uppfattning om sitt barns smärtbörda och dess påverkan, samt hur smärta hanteras, inklusive en detaljerad kartläggning av både aktuell och idealisk hjälp. nätverk. Från det befintliga hjälpnätverket, identifierat av intervjudeltagare, kommer hälso- och sjukvårdspersonal att identifieras och rekryteras för en andra intervjurunda.

Dataanalys. Kvantitativa frågeformulär och registerdata kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska metoder för att jämföra grupper och analysera tidstrender i nära samarbete med studiens statistiker. Stratifiering kommer att användas för att undersöka undergrupper. Analysen kommer att justeras för lämpliga sociodemografiska variabler. SPSS kommer att vara huvudverktyget för statistisk analys, medan en del av de mer komplexa analyserna kommer att kräva användning av R. Annan specialiserad programvara kommer att tillämpas vid behov. Kvalitativa data från intervjuer och från ostrukturerade svar på enkätfrågor kommer att analyseras med hjälp av lämpliga kvalitativa metoder; i första hand innehålls-, tematisk och/eller nätverksanalys. NVivo kommer att vara det viktigaste verktyget för kvalitativ analys. Kvalitativ och kvantitativ data kommer att kombineras och analyseras ur antingen ett kvantitativt eller kvalitativt perspektiv för att ge en mer heltäckande förståelse av fenomenet.