Fájdalomteher agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (CPPain)

Háttér és cél. A cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek és serdülők esetében nagy a fájdalom kockázata, és fájdalmukat gyakran alábecsülik és kezelik. Gyakran jelentős fájdalomterhelést tapasztalnak magából a fájdalomból és annak életük minden területére gyakorolt ​​hatásából, például a napi tevékenységek végzésére, a társadalmi részvételre, az alvásra vagy az általános életminőségre. A CPPain-program átfogó célja a CP-vel élő gyermekek és serdülők fájdalomterhelésének csökkentése.

Dizájnt tanulni. A CPPain jövőbeli kohorsz-összehasonlító felépítésű, és magában foglalja a mérések előtti és utáni méréseket, valamint egy beágyazott beavatkozás folyamatértékelését. Ez a regisztráció a CPPain alapállapotára vonatkozik, és tartalmaz egy multinacionális felmérést (a CPPain felmérést), valamint kvalitatív interjúkat CP-ben szenvedő gyerekekkel és serdülőkkel, szüleikkel/gondozóikkal és egészségügyi szakemberekkel. A beágyazott beavatkozást később az alapvonal megállapításai alapján fejlesztik ki.

Kvalitatív adatgyűjtés (a CPPain felmérés). A CPPain felmérés vizsgálati populációjában CP-diagnózisban szenvedő, 18 évnél fiatalabb gyermekek (=elsődleges résztvevők) és testvéreik (12-17 évesek) lesznek kontrollként. Az összes elsődleges résztvevő szülei meghatalmazotti jelentést készítenek. 8 évesnél idősebb, kognitív képességű CP-s gyermekek (kb. 50%-a és a testvérek (12-17 évesek) készítenek önbevallást. A felmérés egy sor korábban közzétett és validált mérést fog tartalmazni, amelyek értékelik a fájdalom szempontjait (tapasztalat, interferencia és kezelés), a napi tevékenységek teljesítményét, a mentális egészséget, az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) és a részvételt. Ezek az intézkedések magukban foglalják a Dalhousie fájdalominterjú (DPI) és a Brief Pain Inventory (BPI), a fájdalomkatasztrófa skála (PCS), a gondozói prioritások és a fogyatékossággal élő gyermekek egészségi mutatója (CPCHILD), a felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skála (RCADS) módosított változatait. -25), KidScreen, valamint a gyermekek és serdülők részvételi skálája (CASP). Emellett hozzáadtunk egy kutató által kidolgozott kérdőívet a COVID-19-ről és a fájdalomról. A felmérésnek három változata lesz: Szülői meghatalmazott, Önbevallás - teljes (12-18) és önbevallás - rövidítve (8-12 és idősebb gyermekek, kognitív korlátokkal). A saját és/vagy meghatalmazott által bejelentett felmérési adatokon túlmenően a nemzeti nyilvántartásokban vagy az elektronikus egészségügyi kártyákban már nyilvántartott demográfiai és fogyatékossággal kapcsolatos adatokat is gyűjtik. A felmérési adatok gyűjtése elsősorban elektronikus kérdőív segítségével történik. A tanulmányban az eCRF-hez használt Klinikai Adatkezelő Rendszer (CDMS) a Viedoc. A vizsgálatspecifikus eCRF beállítását Viedocban a Research Support Services CTU, az Oslo Egyetemi Kórház (OUS) végzi.

Kvalitatív adatgyűjtés. A gyermek- és szülőinterjúk potenciális résztvevőit a CPPain felmérése vagy a gyermekhabilitációs szolgálat klinikusai határozzák meg. A felvételi kritériumok az iskoláskorú gyermekek és serdülőkorúak (8-18 éves), agyi bénulásban szenvedők, akiknek fájdalmaik vannak, amelyet a módosított Dalhousie Pain Interjúra adott válaszai alapján határoztak meg. Ha a gyermek nem tud önállóan bejelenteni, vagy nem kíván részt venni, csak a szülő/gondozó szerepel. Célirányos mintavételi stratégiát alkalmazunk, hogy változatos mintát biztosítsunk a gyermek és a szülő életkorára és nemére, valamint a gyermek szintjére vonatkozóan. a fizikai és kognitív fogyatékosság és a fájdalomteher súlyossága. Becsléseink szerint 15-20 gyermek/szülő diádot fogunk bevonni, de a végső szám az anyag gazdagságától és az adatok telítettségétől függ. Mind az egyéni félig strukturált interjúkat, mind a fókuszcsoportokat felhasználjuk a kutatási célok megválaszolásához. Az interjú útmutatók bemutatják a fájdalommal kapcsolatos tapasztalatokat és hatását a gyermekek és a szülők életére és életvitelére, a szülők észlelését gyermekük fájdalomterhéről és annak hatásáról, valamint a fájdalom kezelésének módjáról, beleértve a jelenlegi és az ideális segítség részletes feltérképezését. hálózat. Az interjú résztvevői által azonosított meglévő segítő hálózatból egészségügyi szakembereket azonosítanak és toboroznak az interjúk második fordulójára.

Adatelemzés. A kvantitatív kérdőívek és regiszteradatok elemzése megfelelő statisztikai módszerekkel történik a csoportok összehasonlítására és az időbeli trendek elemzésére, szoros együttműködésben a vizsgálat statisztikusával. A rétegződést az alcsoportok vizsgálatára használjuk. Az elemzést a megfelelő szociodemográfiai változókhoz igazítják. Az SPSS lesz a statisztikai elemzés fő eszköze, míg a bonyolultabb elemzések egy részéhez R-t kell használni. Szükség szerint más speciális szoftvereket is alkalmazunk. Az interjúkból és a felmérés kérdéseire adott strukturálatlan válaszokból származó kvalitatív adatokat megfelelő kvalitatív módszerekkel elemzik; elsősorban tartalmi, tematikus és/vagy hálózati elemzés. Az NVivo lesz a fő kvalitatív elemzési eszköz. A jelenség átfogóbb megértése érdekében a kvalitatív és mennyiségi adatokat kombinálják és kvantitatív vagy minőségi szempontból elemzik.