Smertebelastning hos barn og ungdom med cerebral parese (CPPain)

Bakgrunn og mål. Barn og ungdom med cerebral parese (CP) har høy risiko for smerte og smertene deres blir ofte undervurdert og underbehandlet. De opplever ofte en betydelig smertebelastning fra selve smerten og dens innflytelse på alle aspekter av livet deres, for eksempel evnen til å utføre daglige aktiviteter, delta sosialt, sove eller på den generelle livskvaliteten. Det overordnede målet med CPPain-programmet er å redusere smertebyrden hos barn og unge som lever med CP.

Studere design. CPPain har en prospektiv kohort-komparativ design og vil inkludere før- og ettermålinger og prosessevaluering av en nestet intervensjon. Denne registreringen gjelder CPPain-grunnlinjen og inkluderer en multinasjonal undersøkelse (CPPain-undersøkelsen) og kvalitative intervjuer med barn og unge med CP, deres foreldre/omsorgspersoner og helsepersonell. Den nestede intervensjonen vil senere bli utviklet basert på funn fra baseline.

Kvalitativ datainnsamling (CPPain-undersøkelsen). Studiepopulasjonen for CPPain-undersøkelsen vil inkludere barn yngre enn 18 år med en CP-diagnose (=primærdeltakere) og deres søsken (12-17 år) som kontroller. Foreldre til alle primære deltakere vil gi fullmaktsrapport. Barn med CP > 8 år og kognitivt i stand (ca. 50 %) og søsken (12-17 år) vil gi egenmelding. Undersøkelsen vil inkludere et sett med tidligere publiserte og validerte tiltak som vurderer aspekter ved smerte (erfaring, forstyrrelser og håndtering), utførelse av daglige aktiviteter, mental helse, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og deltakelse. Disse tiltakene inkluderer modifiserte versjoner av Dalhousie Pain Interview (DPI) og Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) -25), KidScreen og Child and Adolescent Scale of Participation (CASP). Vi har også lagt til et forskerutviklet spørreskjema om COVID-19 og smerte. Vi vil ha tre versjoner av undersøkelsen: Foreldrefullmektig, Egenmelding - full (12-18), og egenrapportering - forkortet (8-12 og eldre barn med kognitive begrensninger). I tillegg til selv- og/eller proxy-rapporterte undersøkelsesdata, vil demografiske og funksjonshemmingsrelaterte data som allerede er registrert i enten nasjonale registre eller elektroniske medisinske diagrammer bli samlet inn. Undersøkelsesdata vil primært samles inn ved hjelp av en elektronisk spørreundersøkelse. Clinical Data Management System (CDMS) som brukes for eCRF i denne studien er Viedoc. Oppsettet av den studiespesifikke eCRF i Viedoc vil bli utført av Research Support Services CTU, Oslo universitetssykehus (OUS).

Kvalitativ datainnsamling. Potensielle deltakere for barne- og foreldreintervjuene vil bli identifisert fra CPPain-undersøkelsen eller klinikere i barnehabiliteringstjenesten. Inkluderingskriterier er barn og ungdom i skolealder (8-18 år) med cerebral parese som har smerter, bestemt ut fra deres eller foreldrenes svar på det modifiserte Dalhousie smerteintervjuet. Dersom barnet ikke er i stand til å selv melde fra eller ikke ønsker å delta vil kun forelder/omsorgsperson inkluderes. En målrettet prøvetakingsstrategi vil bli brukt for å sikre et mangfoldig utvalg angående barn og foreldres alder og kjønn, samt barnets nivå av fysisk og kognitiv funksjonshemming og alvorlighetsgraden av smertebelastningen. Vi anslår at vi vil inkludere 15-20 barn/foreldre-dyader, men det endelige antallet vil avhenge av materialets rikdom og datametning. Både individuelle semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper vil bli brukt for å besvare forskningsmålene. Intervjuguider dekker erfaringer med smerte og dens innvirkning på livet og livet for henholdsvis barn og foreldre, foreldres oppfatning av deres barns smertebyrde og dens påvirkning, samt hvordan smerte håndteres, inkludert en detaljert kartlegging av både nåværende og ideell hjelp Nettverk. Fra det eksisterende hjelpenettverket, identifisert av intervjudeltakerne, vil helsepersonell bli identifisert og rekruttert til en andre runde med intervjuer.

Dataanalyse. Kvantitative spørreskjema- og registerdata vil bli analysert ved hjelp av hensiktsmessige statistiske metoder for å sammenligne grupper og analysere tidstrender i nært samarbeid med studiens statistiker. Stratifisering vil bli brukt for å undersøke undergrupper. Analyse vil bli justert for passende sosiodemografiske variabler. SPSS vil være hovedverktøyet for statistisk analyse, mens noen av de mer komplekse analysene vil kreve bruk av R. Annen spesialisert programvare vil bli brukt etter behov. Kvalitative data fra intervjuer og fra ustrukturerte svar på spørreundersøkelsesspørsmål vil bli analysert ved bruk av passende kvalitative metoder; primært innholds-, tematisk og/eller nettverksanalyse. NVivo vil være det viktigste kvalitative analyseverktøyet. Kvalitative og kvantitative data vil bli kombinert og analysert fra enten et kvantitativt eller kvalitativt perspektiv for å gi en mer helhetlig forståelse av fenomenet.