Carga de dolor en niños y adolescentes con parálisis cerebral (CPPain)

Antecedentes y objetivo. Los niños y adolescentes con parálisis cerebral (PC) tienen un alto riesgo de dolor y su dolor es subestimado y manejado con frecuencia. A menudo experimentan una carga de dolor sustancial por el dolor mismo y su influencia en todos los aspectos de su vida, por ejemplo, la capacidad para realizar actividades diarias, participar socialmente, dormir o en la calidad de vida en general. El objetivo general del programa CPPain es reducir la carga de dolor en niños y adolescentes que viven con parálisis cerebral.

Diseño del estudio. El CPPain tiene un diseño comparativo prospectivo de cohortes e incluirá mediciones antes y después y evaluación del proceso de una intervención anidada. Este registro se refiere a la línea de base de CPPain e incluye una encuesta multinacional (la encuesta CPPain) y entrevistas cualitativas con niños y adolescentes con PC, sus padres/cuidadores y profesionales de la salud. La intervención anidada se desarrollará más tarde en función de los hallazgos de la línea de base.

Recogida de datos cualitativos (encuesta CPPain). La población de estudio para la encuesta CPPain incluirá niños menores de 18 años con diagnóstico de PC (=participantes principales) y sus hermanos (12-17 años) como controles. Los padres de todos los participantes principales proporcionarán un informe de poder. Niños con PC > 8 años y capacidad cognitiva (aprox. 50%) y hermanos (12-17 años) proporcionarán autoinforme. La encuesta incluirá un conjunto de medidas previamente publicadas y validadas que evalúan aspectos del dolor (experiencia, interferencia y manejo), desempeño de las actividades diarias, salud mental, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y participación. Estas medidas incluyen versiones modificadas de Dalhousie Pain Interview (DPI) y Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) -25), KidScreen y Escala de Participación de Niños y Adolescentes (CASP). También hemos agregado un cuestionario desarrollado por investigadores sobre el COVID-19 y el dolor. Tendremos tres versiones de la encuesta: representante de los padres, autoinforme completo (12-18) y autoinforme abreviado (niños de 8 a 12 años y mayores con limitaciones cognitivas). Además de los datos de encuestas autoinformados o informados por representantes, se recopilarán datos demográficos y relacionados con la discapacidad ya registrados en registros nacionales o historias clínicas electrónicas. Los datos de la encuesta se recopilarán principalmente mediante una encuesta electrónica. El Sistema de Gestión de Datos Clínicos (CDMS) utilizado para el eCRF en este estudio es Viedoc. La configuración del eCRF específico del estudio en Viedoc será realizada por los Servicios de Apoyo a la Investigación CTU, Hospital Universitario de Oslo (OUS).

Recogida de datos cualitativos. Los participantes potenciales para las entrevistas con el niño y los padres se identificarán a partir de la encuesta CPPain o de los médicos en los servicios de habilitación infantil. Los criterios de inclusión son niños y adolescentes en edad escolar (8-18 años) con parálisis cerebral que tienen dolor, determinado a partir de sus respuestas o las de sus padres a la Entrevista de dolor de Dalhousie modificada. Si el niño no puede autoinformarse o no desea participar, solo se incluirá al padre/cuidador. Se utilizará una estrategia de muestreo intencionada para garantizar una muestra diversa en cuanto a la edad y el sexo del niño y del padre, así como el nivel del niño. de discapacidad física y cognitiva y la gravedad de la carga de dolor. Estimamos que incluiremos 15-20 díadas niño/padre, pero el número final dependerá de la riqueza del material y la saturación de datos. Se utilizarán tanto entrevistas individuales semiestructuradas como grupos focales para responder a los objetivos de la investigación. Las guías de entrevista cubren las experiencias con el dolor y su impacto en la vida y la vida de los niños y los padres, respectivamente, la percepción de los padres sobre la carga de dolor de sus hijos y su impacto, así como también cómo se maneja el dolor, incluido un mapeo detallado de la ayuda actual e ideal. red. De la red de ayuda existente, identificada por los participantes de la entrevista, se identificarán y reclutarán profesionales de la salud para una segunda ronda de entrevistas.

Análisis de los datos. Los datos cuantitativos del cuestionario y del registro se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para comparar grupos y analizar tendencias temporales en estrecha cooperación con el estadístico del estudio. La estratificación se utilizará para investigar subgrupos. El análisis se ajustará para las variables sociodemográficas apropiadas. SPSS será la herramienta principal para el análisis estadístico, mientras que algunos de los análisis más complejos requerirán el uso de R. Se aplicará otro software especializado según sea necesario. Los datos cualitativos de las entrevistas y de las respuestas no estructuradas a las preguntas de la encuesta se analizarán utilizando métodos cualitativos apropiados; principalmente análisis de contenido, temático y/o de redes. NVivo será la principal herramienta de análisis cualitativo. Los datos cualitativos y cuantitativos se combinarán y analizarán desde una perspectiva cuantitativa o cualitativa para proporcionar una comprensión más completa del fenómeno.