Болевая нагрузка у детей и подростков с ДЦП (CPPain)

Предыстория и цель. Дети и подростки с церебральным параличом (ДЦП) подвержены высокому риску боли, и их боль часто недооценивают и не контролируют. Они часто испытывают значительное бремя боли из-за самой боли и ее влияния на все аспекты их жизни, например, на способность выполнять повседневные дела, участвовать в жизни общества, спать или на общее качество жизни. Главной целью программы CPPain является снижение болевого бремени у детей и подростков, живущих с ДЦП.

Дизайн исследования. CPPain имеет проспективный когортный сравнительный дизайн и будет включать измерения до и после и оценку процесса вложенного вмешательства. Эта регистрация касается исходного уровня CPPain и включает многонациональное исследование (исследование CPPain) и качественные интервью с детьми и подростками с CPPain, их родителями/опекунами и медицинскими работниками. Вложенное вмешательство будет позже разработано на основе исходных данных.

Сбор качественных данных (опрос CPPain). Исследуемая группа для исследования CPPain будет включать детей младше 18 лет с диагнозом ДЦП (=основные участники) и их братьев и сестер (12-17 лет) в качестве контрольной группы. Родители всех основных участников предоставят отчет по доверенности. Дети с ДЦП > 8 лет и когнитивно способные (ок. 50%) и братья и сестры (12-17 лет) предоставят самоотчет. Опрос будет включать в себя набор ранее опубликованных и проверенных мер, которые оценивают аспекты боли (опыт, вмешательство и лечение), выполнение повседневной деятельности, психическое здоровье, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и участие. Эти меры включают модифицированные версии опроса Далхаузи о боли (DPI) и краткой инвентаризации боли (BPI), шкалы катастрофизации боли (PCS), индекса приоритетов лиц, осуществляющих уход, и индекса здоровья детей с ограниченными возможностями (CPCHILD), пересмотренной шкалы тревоги и депрессии у детей (RCADS). -25), KidScreen и Шкала участия детей и подростков (CASP). Мы также добавили разработанную исследователями анкету о COVID-19 и боли. У нас будет три варианта опроса: Родительский прокси, Самоотчет - полный (12-18 лет) и Самоотчет - сокращенный (8-12 и старше дети с когнитивными ограничениями). В дополнение к данным опроса, предоставленным самостоятельно и/или по доверенности, будут собираться демографические данные и данные, связанные с инвалидностью, уже зарегистрированные либо в национальных регистрах, либо в электронных медицинских картах. Данные опроса будут в первую очередь собираться с помощью электронного опроса. Система управления клиническими данными (CDMS), используемая для eCRF в этом исследовании, — Viedoc. Настройка eCRF для конкретного исследования в Viedoc будет выполняться Службой поддержки исследований CTU Университетской больницы Осло (OUS).

Сбор качественных данных. Потенциальные участники интервью с детьми и родителями будут определены с помощью опроса CPPain или клиницистов в службах реабилитации детей. Критерии включения: дети школьного возраста и подростки (8-18 лет) с церебральным параличом, у которых есть боль, определенная по их ответам или ответам их родителей на модифицированное интервью Далхаузи о боли. Если ребенок не может сообщить о себе или не желает участвовать, будет включен только родитель/опекун. Целенаправленная стратегия выборки будет использоваться для обеспечения разнообразной выборки в отношении возраста и пола ребенка и родителя, а также уровня ребенка. физической и когнитивной инвалидности и тяжести болевого бремени. По нашим оценкам, мы будем включать 15-20 диад ребенок/родитель, но окончательное число будет зависеть от богатства материала и насыщенности данными. Для решения задач исследования будут использоваться как индивидуальные полуструктурированные интервью, так и фокус-группы. Руководства по проведению интервью охватывают переживания боли и ее влияние на жизнь детей и родителей соответственно, восприятие родителями болевого бремени их ребенка и его воздействия, а также то, как справляться с болью, включая подробное описание как текущей, так и идеальной помощи. сеть. Из существующей сети помощи, определенной участниками интервью, будут отобраны и набраны медицинские работники для второго раунда интервью.

Анализ данных. Количественные данные анкеты и регистра будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов для сравнения групп и анализа временных тенденций в тесном сотрудничестве со статистиком исследования. Для исследования подгрупп будет использоваться стратификация. Анализ будет скорректирован с учетом соответствующих социально-демографических переменных. SPSS будет основным инструментом статистического анализа, а для более сложного анализа потребуется использование R. При необходимости будет применяться другое специализированное программное обеспечение. Качественные данные из интервью и из неструктурированных ответов на вопросы анкеты будут проанализированы с использованием соответствующих качественных методов; прежде всего контентный, тематический и/или сетевой анализ. NVivo станет основным инструментом качественного анализа. Качественные и количественные данные будут объединены и проанализированы либо с количественной, либо с качественной точки зрения, чтобы обеспечить более полное понимание явления.