Carga de Dor em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral (CPPain)

Antecedentes e objetivo. Crianças e adolescentes com paralisia cerebral (PC) correm alto risco de dor e sua dor é frequentemente subestimada e subgerenciada. Eles muitas vezes experimentam uma carga de dor substancial da própria dor e sua influência em todos os aspectos de sua vida, por exemplo, capacidade de realizar atividades diárias, participar socialmente, dormir ou na qualidade de vida geral. O objetivo geral do programa CPPain é reduzir a carga de dor em crianças e adolescentes que vivem com PC.

Design de estudo. O CPPain tem um design comparativo de coorte prospectivo e incluirá medições antes e depois e avaliação do processo de uma intervenção aninhada. Este registo diz respeito à linha de base CPPain e inclui um inquérito multinacional (o inquérito CPPain) e entrevistas qualitativas a crianças e adolescentes com PC, seus pais/cuidadores e profissionais de saúde. A intervenção aninhada será posteriormente desenvolvida com base nos resultados da linha de base.

Coleta de dados qualitativos (pesquisa CPPain). A população do estudo para a pesquisa CPPain incluirá crianças menores de 18 anos com diagnóstico de PC (=participantes primários) e seus irmãos (12-17 anos) como controles. Os pais de todos os participantes principais fornecerão um relatório de procuração. Crianças com PC > 8 anos de idade e cognitivamente capazes (aprox. 50%) e irmãos (12-17 anos) fornecerão autorrelato. A pesquisa incluirá um conjunto de medidas previamente publicadas e validadas que avaliam aspectos de dor (experiência, interferência e gerenciamento), desempenho de atividades diárias, saúde mental, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e participação. Essas medidas incluem versões modificadas da Dalhousie Pain Interview (DPI) e Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS). -25), KidScreen e Escala de Participação da Criança e do Adolescente (CASP). Também adicionamos um questionário desenvolvido por pesquisadores sobre COVID-19 e dor. Teremos três versões da pesquisa: Procuração dos pais, Autorrelato - completo (12-18) e Auto-relato - abreviado (crianças de 8 a 12 anos ou mais com limitações cognitivas). Além dos dados de pesquisa auto-relatados e/ou por procuração, dados demográficos e relacionados à deficiência já registrados em registros nacionais ou prontuários médicos eletrônicos serão coletados. Os dados da pesquisa serão coletados principalmente por meio de uma pesquisa eletrônica. O Sistema de Gerenciamento de Dados Clínicos (CDMS) usado para o eCRF neste estudo é o Viedoc. A configuração do eCRF específico do estudo no Viedoc será realizada pelos Serviços de Apoio à Pesquisa CTU, Oslo University Hospital (OUS).

Coleta de dados qualitativos. Os participantes em potencial para as entrevistas com a criança e os pais serão identificados a partir da pesquisa do CPPain ou dos médicos nos serviços de habilitação da criança. Os critérios de inclusão são crianças e adolescentes em idade escolar (8-18 anos) com paralisia cerebral que apresentam dor, determinados a partir de suas respostas ou de seus pais à Dalhousie Pain Interview modificada. Se a criança não puder se autodeclarar ou não desejar participar, apenas o pai/responsável será incluído. Uma estratégia de amostragem intencional será usada para garantir uma amostra diversa em relação à idade e sexo da criança e dos pais, bem como o nível da criança de incapacidade física e cognitiva e gravidade da carga de dor. Estimamos incluir 15-20 díades criança/pais, mas o número final dependerá da riqueza do material e da saturação dos dados. Tanto entrevistas individuais semi-estruturadas quanto grupos focais serão usados ​​para responder aos objetivos da pesquisa. Os guias de entrevista cobrem experiências com dor e seu impacto na vida e na vida de crianças e pais, respectivamente, percepção dos pais sobre a carga de dor de seus filhos e seu impacto, bem como como a dor é gerenciada, incluindo um mapeamento detalhado da ajuda atual e ideal rede. A partir da rede de ajuda existente, identificada pelos entrevistados, os profissionais de saúde serão identificados e recrutados para uma segunda rodada de entrevistas.

Análise de dados. Questionários quantitativos e dados de registro serão analisados ​​usando métodos estatísticos apropriados para comparar grupos e analisar tendências de tempo em estreita cooperação com o estatístico do estudo. A estratificação será usada para investigar subgrupos. A análise será ajustada para variáveis ​​sociodemográficas apropriadas. O SPSS será a principal ferramenta para análise estatística, enquanto algumas das análises mais complexas exigirão o uso de R. Outros softwares especializados serão aplicados conforme necessário. Os dados qualitativos das entrevistas e das respostas não estruturadas às perguntas da pesquisa serão analisados ​​usando métodos qualitativos apropriados; principalmente análise de conteúdo, temática e/ou rede. O NVivo será a principal ferramenta de análise qualitativa. Dados qualitativos e quantitativos serão combinados e analisados ​​de uma perspectiva quantitativa ou qualitativa para fornecer uma compreensão mais abrangente do fenômeno.