Pijnlast bij kinderen en adolescenten met hersenverlamming (CPPain)

Achtergrond en doel. Kinderen en adolescenten met cerebrale parese (CP) lopen een hoog risico op pijn en hun pijn wordt vaak onderschat en onderbeheerd. Ze ervaren vaak een substantiële pijnlast door de pijn zelf en de invloed ervan op alle aspecten van hun leven, bijvoorbeeld het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, sociaal deel te nemen, te slapen of de algehele kwaliteit van leven. Het overkoepelende doel van het CPPain-programma is het verminderen van de pijnlast bij kinderen en jongeren met CP.

Studie ontwerp. De CPPain heeft een prospectief cohort-vergelijkend ontwerp en omvat voor- en nametingen en procesevaluatie van een geneste interventie. Deze registratie betreft de CPPain-baseline en omvat een multinationaal onderzoek (de CPPain-enquête) en kwalitatieve interviews met kinderen en jongeren met CP, hun ouders/verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De geneste interventie zal later worden ontwikkeld op basis van bevindingen uit de baseline.

Kwalitatieve gegevensverzameling (de CPPin-enquête). De onderzoekspopulatie voor de CPPain-enquête omvat kinderen jonger dan 18 jaar met een CP-diagnose (= primaire deelnemers) en hun broers en zussen (12-17 jaar) als controles. Ouders van alle primaire deelnemers zullen een proxyrapport verstrekken. Kinderen met CP > 8 jaar en cognitief vaardig (ca. 50%) en broers en zussen (12-17 jaar) geven zelfrapportage. Het onderzoek zal een reeks eerder gepubliceerde en gevalideerde maatregelen bevatten die aspecten van pijn (ervaring, interferentie en beheer), uitvoering van dagelijkse activiteiten, geestelijke gezondheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en participatie beoordelen. Deze maatregelen omvatten aangepaste versies van Dalhousie Pain Interview (DPI) en Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). -25), KidScreen en Participatieschaal voor kinderen en adolescenten (CASP). We hebben ook een door onderzoekers ontwikkelde vragenlijst over COVID-19 en pijn toegevoegd. We zullen drie versies van de enquête hebben: proxy voor ouders, zelfrapportage - volledig (12-18) en zelfrapportage - verkort (8-12 en oudere kinderen met cognitieve beperkingen). Naast zelf- en/of proxy-gerapporteerde enquêtegegevens, zullen demografische en handicapgerelateerde gegevens die al geregistreerd zijn in nationale registers of elektronische medische dossiers worden verzameld. Enquêtegegevens zullen voornamelijk worden verzameld met behulp van een elektronische enquête. Het Clinical Data Management System (CDMS) dat voor de eCRF in deze studie wordt gebruikt, is Viedoc. De opzet van de studiespecifieke eCRF in Viedoc zal worden uitgevoerd door Research Support Services CTU, Oslo University Hospital (OUS).

Kwalitatieve gegevensverzameling. Potentiële deelnemers aan de interviews met kinderen en ouders zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de CPPain-enquête of clinici in de kinderrehabilitatiediensten. Inclusiecriteria zijn schoolgaande kinderen en adolescenten (8-18 jaar) met hersenverlamming die pijn hebben, vastgesteld op basis van de reacties van hun of hun ouders op het aangepaste Dalhousie Pain Interview. Als het kind niet in staat is om zelf te rapporteren of niet wil deelnemen, wordt alleen de ouder/verzorger meegenomen. Er zal een doelgerichte steekproefstrategie worden gebruikt om een ​​diverse steekproef te verkrijgen wat betreft leeftijd en geslacht van kind en ouder, evenals het niveau van het kind. fysieke en cognitieve handicap en de ernst van de pijnlast. We schatten dat we 15-20 ouder-kind-dyades zullen opnemen, maar het uiteindelijke aantal zal afhangen van de rijkdom van het materiaal en de verzadiging van de gegevens. Zowel individuele semi-gestructureerde interviews als focusgroepen zullen worden gebruikt om de onderzoeksdoelstellingen te beantwoorden. Interviewgidsen behandelen ervaringen met pijn en de impact ervan op het leven en leven voor respectievelijk kinderen en ouders, de perceptie van ouders van de pijnlast van hun kind en de impact ervan, evenals hoe pijn wordt beheerd, inclusief een gedetailleerd overzicht van zowel de huidige als de ideale hulp netwerk. Uit het bestaande hulpnetwerk, geïdentificeerd door interviewdeelnemers, zullen zorgprofessionals worden geïdentificeerd en aangeworven voor een tweede ronde van interviews.

Gegevens analyse. Kwantitatieve vragenlijst- en registergegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden voor het vergelijken van groepen en het analyseren van tijdtrends in nauwe samenwerking met de statisticus van het onderzoek. Stratificatie zal worden gebruikt om subgroepen te onderzoeken. Analyse zal worden aangepast voor geschikte sociodemografische variabelen. SPSS zal het belangrijkste hulpmiddel zijn voor statistische analyse, terwijl voor sommige van de meer complexe analyses het gebruik van R vereist zal zijn. Andere gespecialiseerde software zal indien nodig worden toegepast. Kwalitatieve gegevens uit interviews en uit ongestructureerde antwoorden op enquêtevragen zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte kwalitatieve methoden; voornamelijk inhoudelijke, thematische en/of netwerkanalyse. NVivo wordt het belangrijkste instrument voor kwalitatieve analyse. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens zullen worden gecombineerd en geanalyseerd vanuit een kwantitatief of kwalitatief perspectief om een ​​beter begrip van het fenomeen te verkrijgen.