Satunnaistettu kontrolloitu koe imusolmukkeiden kartoituksen vaikutuksesta indosyaniini vihreällä submukosaalisen tai subserosaalisen injektion kautta
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Submukosaalisen ja subserosaalisen lähestymistavan vertailu kohti optimoitua indosyaniinivihreän merkkiaineen ohjattua laparoskooppista lymfadenektomiaa potilaille, joilla on mahasyöpä: FUGES-019 satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, oliko indosyaniinivihreän submukosaalinen tai subserous injektio laparoskooppisen lymfadenektomian aikana erilainen mahasyöpäpotilailla.
Tutkittiin potilaita, joilla oli mahalaukun adenokarsinooma (cT1-4a, N0/+, M0).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina ICG:n (indosyaniinivihreä) fluoresenssikuvaustekniikan onnistuneen soveltamisen myötä laparoskooppisissa laitteissa tutkijat ovat havainneet, että ICG-lähi-infrapunakuvantaminen tunkeutuu paremmin kudoksiin ja pystyy tunnistamaan imusolmukkeet hypertrofisessa rasvakudoksessa paremmin kuin muut väriaineet näkyvässä valossa. , joka tekee ICG-fluoresenssikuvauksesta oppaan mahasyövän imusolmukkeiden dissektiosta laparoskooppisesta radikaalista resektiosta on tullut uusi tutkimussuunta.
ICG-lähi-infrapunakuvaustekniikalla on tärkeä tutkimusarvo, hyvät sovellusmahdollisuudet ja laaja kehitysalue mahasyövän laparoskooppisessa radikaaliresektiossa.
Tällä hetkellä ICG-lähi-infrapunakuvaustekniikan soveltaminen mahasyövän laparoskooppiseen radikaaliresektioon on kuitenkin vielä tutkimusvaiheessa, eikä yhtenäistä standardia ole.
Tästä syystä maailmassa ei ole edelleenkään korkean tason näyttöön perustuvaa näyttöä laajan otoksen mahdollisista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joiden avulla voitaisiin arvioida ICG:n submukosaalisen tai subseroosin injektion tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta ohjattaessa mahalaukun laparoskooppista D2-resektiota. syöpä.
Tutkija suoritti tämän tutkimuksen ensimmäisen kerran maailmassa arvioidakseen imusolmukkeiden dissektiota ja perioperatiivista turvallisuutta mahasyöpäpotilailla, jotka saivat samana ajanjaksona laparoskooppisen radikaalin mahanpoistoleikkauksen aikana limakalvon alle ICG-injektion ja ICG-injektion. ICG-lähi-infrapunakuvaus laparoskooppisessa radikaalissa gastrektomiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
266
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma (papillaarinen, tubulaarinen, limakalvoinen, sinettirengassolu tai huonosti erilaistunut) vahvistettu patologisesti endoskooppisella biopsialla
- Kliinisen vaiheen kasvain T1-4a (cT1-4a), N0/+, M0 preoperatiivisessa arvioinnissa American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Eightin Edition mukaan. Preoperatiivinen staging tehtiin suorittamalla pakolliset tietokonetomografiatutkimukset (CT) ja valinnainen endoskooppinen ultraääni
- Ei etäpesäkkeitä, ei suoraa tunkeutumista haimaan, pernaan tai muihin lähellä oleviin elimiin preoperatiivisissa tutkimuksissa
- Suorituskykytila 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin asteikolla (ECOG)
- American Society of Anesthesiology -pisteet (ASA) luokassa I, II tai III
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Aikaisempi ylävatsan leikkaus (paitsi laparoskooppinen kolekystektomia)
- Aiempi gastrektomia, endoskooppinen limakalvon resektio tai endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Laparoskooppisen resektion hylkääminen
- Aiemmat allergiat jodiaineille
- Suurentunut tai iso alueellinen imusolmukkeen halkaisija yli 3 cm preoperatiivisen kuvantamisen perusteella
- Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana
- Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kortikosteroidien jatkuva järjestelmällinen antaminen kuukauden sisällä
- Samanaikaisen leikkauksen tarve muun sairauden vuoksi
- Kiireellinen leikkaus mahasyövän aiheuttamasta komplikaatiosta (verenvuoto, tukkeuma tai perforaatio).
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustetuista arvoista
- Linitis plastica, laajalle levinnyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Indosyaniinivihreän merkkiaineryhmän subserosaalinen injektio
Indosyaniinivihreän subserosaalinen injektio, pitoisuus 0,5 mg/ml, 6 pistettä mahalaukun pienempää ja suurempaa kaarevuutta pitkin, 1,5 ml kutakin pistettä kohti.
|
Leikkausta edeltävän tutkimuksen jälkeen indosyaniinivihreä jauhe (Dandong Yichuang Pharmaceutical Co) liuotetaan 0,5 mg/ml steriiliin veteen ja valmistettu liuos (1,5 ml kutakin kohtaa kohti) injektoidaan mahalaukun subserosaalia pitkin kuuteen tiettyyn kohtaan alareunassa. ja vatsan suurempi kaarevuus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Indosyaniinivihreän merkkiaineryhmän limakalvon alle annettava injektio
Indosyaniinivihreän injektio limakalvon alle, pitoisuus 1,25 mg/ml, neljä pistettä primaarisen kasvaimen ympärillä, kukin piste 0,5 ml.
|
Päivää ennen leikkausta valmistettiin 1,25 mg/ml indosyaniinivihreää (Dandong Yichuang Pharmaceutical Co) steriiliin veteen ja 0,5 ml liuosta injektoitiin submukosaaliseen kerrokseen 4 kvadrantissa primaarisen kasvaimen ympärillä, mikä vastasi 2,5 mg indosyaniinivihreää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Haettujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden toistumiskuvio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Uusiutumiskuviot luokitellaan viiteen luokkaan ensimmäisen diagnoosin yhteydessä: lokoregionaalinen, hematogeeninen, peritoneaalinen, kaukainen imusolmuke ja sekatyyppi.
|
36 kuukautta
|
|
Painon vaihtelu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden painon vaihtelua käytetään postoperatiivisen ravitsemustilan ja elämänlaadun selvittämiseen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Intraoperatiiviset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiiviset postoperatiiviset sairastuvuusluvut määritellään leikkauksen aikana havaittujen tapahtumien määränä.
|
1 päivä
|
|
Valkosolujen määrän vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
Valkosolujen arvot ääreisverestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 tallennetaan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
Hemoglobiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
Hemoglobiiniarvot grammoina/litra perifeerisestä verestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 tallennetaan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
C-reaktiivisen proteiinin arvot IN milligrammaa/litra ääreisverestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 kirjataan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumiskulun arvioimiseen käytetään aikaa ensimmäiseen kävelyyn tunneissa.
|
30 päivää
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseen käytetään aikaa ensimmäiseen ilmavaivoon päivinä.
|
30 päivää
|
|
Ensimmäisen nestemäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäiseen nestemäiseen ruokavalioon kuluvaa aikaa päivinä käytetään arvioitaessa leikkauksen jälkeistä toipumiskulkua.
|
30 päivää
|
|
Ensimmäisen pehmeän ruokavalion aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseen käytetään aikaa ensimmäiseen pehmeään ruokavalioon päivinä.
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen kulkua arvioidaan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa päivinä.
|
30 päivää
|
|
Fluoresoivien imusolmukkeiden kokonaismäärä ryhmissä A ja B
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Fluoresoivien imusolmukkeiden kokonaismäärä ryhmissä A ja B
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Fluoresoivien imusolmukkeiden ja positiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (tosi positiivinen määrä)
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Fluoresoivien imusolmukkeiden ja positiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (tosi positiivinen määrä)
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Fluoresoivien imusolmukkeiden ja negatiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (väärä positiivinen määrä)
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Fluoresoivien imusolmukkeiden ja negatiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (väärä positiivinen määrä)
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Ei-fluoresoivien ja negatiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (todellinen negatiivinen määrä)
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Ei-fluoresoivien ja negatiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (todellinen negatiivinen määrä)
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Ei-fluoresoivien imusolmukkeiden ja positiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (väärä negatiivinen määrä)
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Ei-fluoresoivien imusolmukkeiden ja positiivisten imusolmukkeiden välinen suhde ryhmissä A ja B (väärä negatiivinen määrä)
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Metastaasi-imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Metastaasi-imusolmukkeiden lukumäärä
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä koskee varhaiskuolleisuutta, joka määritellään tapahtumaksi, joka havaitaan 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
30 päivää
|
|
Sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä koskee varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, joka määritellään tapahtumaksi, joka havaitaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
30 päivää
|
|
BMI:n vaihtelu kg/m^2
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
BMI:n vaihtelua kg/m^2 leikkauksen jälkeisenä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden aikana käytetään leikkauksen jälkeisen ravitsemustilan ja elämänlaadun selvittämiseen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden noudattamatta jättämisen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Imusolmukkeiden yhteensopimattomuus määriteltiin sellaisten imusolmukkeiden puuttumiseksi, jotka olisi pitänyt leikata useammasta kuin yhdestä imusolmukeasemasta.
Merkittävä imusolmukkeiden yhteensopimattomuus määriteltiin useammaksi kuin kahdeksi suunnitelluksi imusolmukeasemaksi, joita ei poistettu.
|
1 päivä
|
|
Muokattu EORTC-syöpäpotilaan tyytyväisyys hoitoon (EORTC IN-PATSAT14)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään yksi muokattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) IN-PATSAT14 kyselylomake ennen sairaalasta kotiutumista.
|
30 päivää
|
|
Leikkaustehtävän kuormitusindeksi (SURG-TLX)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kirurgien oli täytettävä yksi muokattu SURG-TLX-kysely kutakin toimenpidettä kohti.
|
1 päivä
|
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Taudista vapaa eloonjääminen lasketaan leikkauspäivästä uusiutumis- tai kuolemapäivään (kun tuumorin tarkkaa uusiutumispäivää ei tiedetä, päätepiste on kasvaimen syistä johtuvan kuolinpäivä).
Jos kasvaimen kuolemaa tai uusiutumista ei havaita, päätepiste on viimeinen päivämäärä, jolloin potilas vahvistetaan uusiutumattomaksi.
(DFS:n viimeinen päivämäärä: poliklinikkakäyntipäivän viimeinen päivä tai tutkimuksen hyväksymispäivä).
|
36 kuukautta
|
|
3 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan leikkauspäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Eloonjäämistapauksissa päätepiste on viimeinen päivämäärä, jolloin eloonjääminen varmistettiin.
Jos seurannan menetys tapahtui, päätepiste on viimeinen päivämäärä, jolloin eloonjääminen voidaan varmistaa.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herrera-Almario G, Patane M, Sarkaria I, Strong VE. Initial report of near-infrared fluorescence imaging as an intraoperative adjunct for lymph node harvesting during robot-assisted laparoscopic gastrectomy. J Surg Oncol. 2016 Jun;113(7):768-70. doi: 10.1002/jso.24226. Epub 2016 Mar 29.
- Kwon IG, Son T, Kim HI, Hyung WJ. Fluorescent Lymphography-Guided Lymphadenectomy During Robotic Radical Gastrectomy for Gastric Cancer. JAMA Surg. 2019 Feb 1;154(2):150-158. doi: 10.1001/jamasurg.2018.4267.
- Lee JH, Ryu KW, Kim CG, Kim SK, Choi IJ, Kim YW, Chang HJ, Bae JM, Hong EK. Comparative study of the subserosal versus submucosal dye injection method for sentinel node biopsy in gastric cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Nov;31(9):965-8. doi: 10.1016/j.ejso.2005.03.006.
- Cianchi F, Indennitate G, Paoli B, Ortolani M, Lami G, Manetti N, Tarantino O, Messeri S, Foppa C, Badii B, Novelli L, Skalamera I, Nelli T, Coratti F, Perigli G, Staderini F. The Clinical Value of Fluorescent Lymphography with Indocyanine Green During Robotic Surgery for Gastric Cancer: a Matched Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2020 Oct;24(10):2197-2203. doi: 10.1007/s11605-019-04382-y. Epub 2019 Sep 4.
- Chen QY, Zhong Q, Liu ZY, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Lu J, Cao LL, Lin M, Tu RH, Huang ZN, Lin JL, Li P, Zheng CH, Huang CM. Does Noncompliance in Lymph Node Dissection Affect Oncological Efficacy in Gastric Cancer Patients Undergoing Radical Gastrectomy? Ann Surg Oncol. 2019 Jun;26(6):1759-1771. doi: 10.1245/s10434-019-07217-x. Epub 2019 Feb 12.
- Bredart A, Bottomley A, Blazeby JM, Conroy T, Coens C, D'Haese S, Chie WC, Hammerlid E, Arraras JI, Efficace F, Rodary C, Schraub S, Costantini M, Costantini A, Joly F, Sezer O, Razavi D, Mehlitz M, Bielska-Lasota M, Aaronson NK; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Group and Quality of Life Unit. An international prospective study of the EORTC cancer in-patient satisfaction with care measure (EORTC IN-PATSAT32). Eur J Cancer. 2005 Sep;41(14):2120-31. doi: 10.1016/j.ejca.2005.04.041.
- Wilson MR, Poolton JM, Malhotra N, Ngo K, Bright E, Masters RS. Development and validation of a surgical workload measure: the surgery task load index (SURG-TLX). World J Surg. 2011 Sep;35(9):1961-9. doi: 10.1007/s00268-011-1141-4.
- Tajima Y, Yamazaki K, Masuda Y, Kato M, Yasuda D, Aoki T, Kato T, Murakami M, Miwa M, Kusano M. Sentinel node mapping guided by indocyanine green fluorescence imaging in gastric cancer. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):58-62. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181927267.
- Chen QY, Xie JW, Zhong Q, Wang JB, Lin JX, Lu J, Cao LL, Lin M, Tu RH, Huang ZN, Lin JL, Zheng HL, Li P, Zheng CH, Huang CM. Safety and Efficacy of Indocyanine Green Tracer-Guided Lymph Node Dissection During Laparoscopic Radical Gastrectomy in Patients With Gastric Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):300-311. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6033.
- Chen QY, Zhong Q, Li P, Xie JW, Liu ZY, Huang XB, Lin GT, Wang JB, Lin JX, Lu J, Cao LL, Lin M, Zheng QL, Tu RH, Huang ZN, Zheng CH, Huang CM. Comparison of submucosal and subserosal approaches toward optimized indocyanine green tracer-guided laparoscopic lymphadenectomy for patients with gastric cancer (FUGES-019): a randomized controlled trial. BMC Med. 2021 Oct 27;19(1):276. doi: 10.1186/s12916-021-02125-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUGES-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .