Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunisian kansallinen perkutaanisen sepelvaltimointervention rekisteri (NATURE-PCI)

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dacima Consulting

National Tunisian Registry of Percutaneous Coronary Intervention on havainnollinen, prospektiivinen ja monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sepelvaltimoiden interventiostrategioita Tunisian kardiologian osastoilla. Kardiologit molemmilta sektoreilta (julkinen ja yksityinen) osallistuvat tutkimukseen 37 tutkimuskeskuksen kanssa. DACIMA Clinical Suite kerää tiedot sähköisesti FDA 21 CFR osan 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations, osa 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) ja ICH (International Conference on Harmonisation) vaatimusten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2698

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tunisia
- - Tunis, Tunisia, 105
    - Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tunisialaiset potilaat, jotka tarvitsevat perkutaanista koronasäteilyä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tunisialainen potilas, joka tarvitsee PCI:n (Percutaneous Coronary Intervention) ilmoittautumisaikana
Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Peruutettu suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
MACE-endopiste (merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma) Aikaikkuna: Aika tapahtumaan mittaa jopa 12 kuukautta lähtötilanteesta	Yhdistelmäpäätetapahtuma (MACE: merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma): sydän- ja verisuoniperäinen kuolemantapaus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus tai kohdevaurion revaskularisaatio tai kohdesuoneen revaskularisaatio	Aika tapahtumaan mittaa jopa 12 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolema Aikaikkuna: Aika tapahtumaan mittaa jopa 12 kuukautta lähtötilanteesta	Kuolemantapaus (sydän- ja ei-sydän- ja verisuonitauti)	Aika tapahtumaan mittaa jopa 12 kuukautta lähtötilanteesta
PCI (Percutaneous Coronary Intervention) Aikaikkuna: Aika tapahtumaan mittaa jopa 12 kuukautta lähtötilanteesta	PCI (Percutaneous Coronary Intervention) komplikaatiot: mikä tahansa sivuvaikutus, joka ilmenee sydäntoimenpiteen aikana tai sen jälkeen	Aika tapahtumaan mittaa jopa 12 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dacima Consulting

Yhteistyökumppanit

Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Leila Abid, MD, Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
Päätutkija: Rania Hammami, MD, Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hammami R, Boudiche S, Rami T, Ben Halima N, Jamel A, Rekik B, Gribaa R, Imtinene BM, Charfeddine S, Ellouze T, Bahloul A, Hedi BS, Langar J, Ben Ahmed H, Ibn Elhadj Z, Hmam M, Ben Abdessalem MA, Maaoui S, Fennira S, Lobna L, Hassine M, Ouanes S, Mohamed Faouzi D, Mallek S, Mahdhaoui A, Meriem D, Jomaa W, Zayed S, Kateb T, Bouchahda N, Azaiez F, Ben Salem H, Marouen M, Noamen A, Abdesselem S, Hichem D, Ibn Hadj Amor H, Abdeljelil F, Amara A, Bejar K, Khaldoun BH, Hamza C, Ben Jamaa M, Fourati S, Elleuch F, Grati Z, Chtourou S, Marouene S, Sahnoun M, Hadrich M, Mohamed Abdelkader M, Bouraoui H, Kamoun K, Hadrich M, Ben Chedli T, Drissa MA, Charfeddine H, Saadaoui N, Achraf G, Ahmed S, Ayari M, Nabil M, Mnif S, Sahnoun M, Kammoun H, Ben Jemaa K, Mostari G, Hamrouni N, Yamen M, Ellouz Y, Smiri Z, Hdiji A, Bassem J, Ayadi W, Zouari A, Abbassi C, Fatma BM, Battikh K, Kharrat E, Gtif I, Sami M, Bezdah L, Kachboura S, Maatouk MF, Kraiem S, Jeridi G, Neffati E, Kammoun S, Ben Ameur Y, Fehri W, Gamra H, Zakhama L, Addad F, Mohamed Sami M, Abid L. Design and Rationale of the National Tunisian Registry of Percutaneous Coronary Intervention: Protocol for a Prospective Multicenter Observational Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 5;11(8):e24595. doi: 10.2196/24595.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit