国家经皮冠状动脉介入治疗突尼斯登记处 (NATURE-PCI)
2022年4月1日 更新者：Dacima Consulting
国家经皮冠状动脉介入治疗突尼斯登记处是一项观察性、前瞻性和多中心研究，旨在评估突尼斯心脏病科的冠状动脉介入治疗策略。
来自两个部门（公共和私人）的心脏病专家参与了这项研究，共有 37 个研究中心。
DACIMA Clinical Suite 将根据 FDA 21 CFR 第 11 部分（食品和药物管理局 21 联邦法规第 11 部分）、HIPAA（健康保险流通与责任法案）和 ICH（国际协调会议）的要求以电子方式捕获数据。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2698
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tunis、突尼斯、105
- Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要经皮冠状动脉介入治疗的突尼斯患者
描述
纳入标准：
- 入组期间需要 PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的突尼斯患者
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACE 终点（主要不良心血管事件）
大体时间：距基线长达 12 个月的事件发生时间测量
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复合终点（MACE：主要不良心血管事件）：发生心血管死亡，或非致命性心肌梗死，或非致命性中风，或靶病变血运重建，或靶血管血运重建
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距基线长达 12 个月的事件发生时间测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：距基线长达 12 个月的事件发生时间测量
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死亡事件的发生（心血管和非心血管）
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距基线长达 12 个月的事件发生时间测量
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PCI（经皮冠状动脉介入治疗）
大体时间：距基线长达 12 个月的事件发生时间测量
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PCI（经皮冠状动脉介入治疗）并发症：每次或心脏介入治疗后发生的任何副作用事件
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距基线长达 12 个月的事件发生时间测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Leila Abid, MD、Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
- 首席研究员：Rania Hammami, MD、Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月30日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月5日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.