Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationella tunisiska registret för perkutan kranskärlsintervention (NATURE-PCI)

1 april 2022 uppdaterad av: Dacima Consulting
National Tunisian Registry of Percutaneous Coronary Intervention är en observations-, prospektiv och multicenterstudie som syftar till att bedöma koronarinterventionsstrategier på tunisiska kardiologiska avdelningar. Kardiologer från båda sektorerna (offentliga och privata) deltar i studien, med 37 undersökningscentra. Data kommer att samlas in elektroniskt av DACIMA Clinical Suite, enligt FDA 21 CFR del 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) & ICH (International Conference on Harmonisation) krav.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2698

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien, 105
        • Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tunisiska patienter som behöver perkutan koronstråleintervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tunisisk patient som behöver PCI (Percutaneous Coronary Intervention) vid inskrivningsperioden
  • Informerat och undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Återkallat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE-endopunkt (Stor biverkning av kardiovaskulär händelse)
Tidsram: Time-To-Event mäter upp till 12 månader från baslinjen
Sammansatt effektmått (MACE: major adverse cardiovascular event): förekomst av kardiovaskulär död, eller icke-dödlig hjärtinfarkt, eller icke-dödlig stroke, eller Target Lesion revaskularisation, eller Target Vessel Revascularization
Time-To-Event mäter upp till 12 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: Time-To-Event mäter upp till 12 månader från baslinjen
Förekomst av dödsfall (kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära)
Time-To-Event mäter upp till 12 månader från baslinjen
PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Tidsram: Time-To-Event mäter upp till 12 månader från baslinjen
PCI (Percutaneous Coronary Intervention) komplikationer: alla biverkningar som inträffar per eller efter hjärtintervention
Time-To-Event mäter upp till 12 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbetspartners

Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery

Utredare

  • Studiestol: Leila Abid, MD, Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
  • Huvudutredare: Rania Hammami, MD, Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAC-009-NATUREPCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera