Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale tunesiske register for perkutan koronar intervention (NATURE-PCI)

1. april 2022 opdateret af: Dacima Consulting
Det nationale tunesiske register for perkutan koronarintervention er en observationel, prospektiv og multicenterundersøgelse, der har til formål at vurdere koronar interventionsstrategier i tunesiske kardiologiske afdelinger. Kardiologer fra begge sektorer (offentlige og private) deltager i undersøgelsen med 37 undersøgelsescentre. Data vil blive indfanget elektronisk af DACIMA Clinical Suite i henhold til FDA 21 CFR part 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) & ICH (International Conference on Harmonisation) krav.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2698

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 105
        • Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tunesiske patienter, der har behov for perkutan coronray-intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tunesisk patient, der har behov for PCI (Percutaneous Coronary Intervention) i tilmeldingsperioden
  • Informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagekaldt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE endopoint (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: Time-To-Event mål op til 12 måneder fra baseline
Sammensat endepunkt (MACE: større uønsket kardiovaskulær hændelse): forekomst af kardiovaskulær død eller ikke-fatal myokardieinfraktion, eller ikke-dødelig slagtilfælde, eller Target Lesion revaskularisation eller Target Vessel Revaskularisation
Time-To-Event mål op til 12 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Time-To-Event mål op til 12 måneder fra baseline
Forekomst af dødsfald (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær)
Time-To-Event mål op til 12 måneder fra baseline
PCI (Perkutan Koronar Intervention)
Tidsramme: Time-To-Event mål op til 12 måneder fra baseline
PCI (Percutaneous Coronary Intervention) komplikationer: enhver bivirkning, der opstår efter eller efter hjerteintervention
Time-To-Event mål op til 12 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbejdspartnere

Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery

Efterforskere

  • Studiestol: Leila Abid, MD, Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery
  • Ledende efterforsker: Rania Hammami, MD, Tunisian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAC-009-NATUREPCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner