Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus venglustaatin tehon, farmakodynamiikan, farmakokinetiikka ja turvallisuuden arvioimiseksi myöhäisessä GM2:ssa (AMETHIST)

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Monikeskus, monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus venglustatin tehon, farmakodynamiikan, farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioimiseksi myöhään alkavassa GM2-gangliosidoosissa (Tay-Sachsin tauti ja Sandhoffin tauti) yhdessä Basketin kanssa nuorten/nuorten myöhään alkava GM2-gangliosidoosi ja erittäin harvinaiset sairaudet samassa ja samankaltaisessa glukosyyliseramidipohjaisessa sfingolipidireitissä

Ensisijaiset tavoitteet:

Primääripopulaatio (aikuiset osallistujat, joilla on myöhään alkanut GM2-gangliosidoosi): Venglustaatin päivittäisen oraalisen annostelun tehokkuuden ja farmakodynamiikan (PD) arvioimiseksi 104 viikon ajan

Toissijainen populaatio (osallistujat, joilla on nuorten/nuorten myöhään alkanut GM2-gangliosidoosi, GM1-gangliosidoosi, saposiini C:n puutos, sialidoosi tyyppi 1 tai juveniili/aikuinen galaktosialidoosi): Venglustatin PD-vasteen (plasman ja CSF:n GL-1-biomarkkeri ja sairausspesifiset biomarkkerit) arvioimiseksi kerran vuorokaudessa 104 viikon ajan

Toissijaiset tavoitteet:

Ensisijainen väestö:

  • Venglustaatin vaikutuksen arvioiminen valittuun suorituskykytestiin ja mittakaavaan 104 viikon ajanjaksolla
  • Venglustaatin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen, kun sitä annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa 104 viikon ajan
  • Venglustaatin farmakokinetiikan (PK) arvioiminen plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF)

Toissijainen väestö:

  • Venglustaatin vaikutusten arvioiminen valittuihin suorituskykytesteihin ja mittakaavaan 104 viikon ajanjaksolla
  • Venglustaatin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen, kun sitä annetaan kerran vuorokaudessa 104 viikon ajan
  • Venglustaatin PK:n arvioiminen plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaiskesto on enintään noin 223 viikkoa, mukaan lukien 60 päivän seulontajakso, 104 viikon ensisijainen analyysihoitojakso, 104 viikon avoin jatkohoitojakso ja 6 viikon hoidon jälkeinen turvallisuusseurantajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5004FHP
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola Córdoba_investigational site number 0320001
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral Pilar, Buenos Aires_Unidad de Investigación Clínica_investigational site number 0320002
  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035 003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre _investigational site number 0760001
  • Espanja
    • Barcelona [Barcelona]
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge. Feixa Llarga, S / N_investigational site number 7240004
    • Catalunya [Cataluña]
      • Esplugues de Llobregat, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08950
        • Hospital Maternoinfantil Sant Joan de Déu Paseo de Sant Joan de Déu, 2_investigational site number 7240001
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Espanja, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS. Travesia de Chopuana, s/n_investigational site number 7240002
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Investigational Site Number : 3800001
  • Japani
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japani, 010-1495
        • Japanese Red Cross Akita Hospital 222-1 Nawashirosawa, Kamikitatesaruta_investigational site number 3920001
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital_investigation site number 3920002
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte- Hospital Santa Maria Avenida Professor Egas Moniz_investigational site number 6200002
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • APHP - Centre Hospitalier la Pitié Salpetrière, Service de Neurologie, 47-83 Boulevard De l'Hôpital_Investigational site number 2500001
  • Saksa
      • Gießen, Saksa, 35390
        • Universitätsklinikum der Justus-Liebig-Universität Gießen Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin Feulgenstraße 10-12_investigational site number 2760001
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Emniyet Street Mevlana Blv Besevler Yenimahalle_investigational site number 7920001
  • Tšekki
      • Praha 2, Tšekki, 12808
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Metabolicke centrum U Nemocnice 2_investigational site number 2030001
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125367
        • Research Center Of Neurology 80, Volokolamskoye shosse_investigational site number 6430001
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Investigational Site Number : 8260003
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust Salford Royal Hospital Stott Lane_investigational site number 8260002
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 OQQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital Hills Road_investigational site number 8260001
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ataxia Center and HD Center of Excellence, 300 UCLA Med Plaza, Suite B200 - Investigational site number 8400004
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Genetics - Investigational site number 8400006
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • NIH National Human Genome Research Institute - 10 Center Dr - Bldg. 10 CRC3-2551 MSC 1205 - Investigational site number 8400005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Charles River Plaza 175 Cambridge St. Ste 340 - Investigational site number 8400002
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone - 550 First Avenue-Investigational site number 8400001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Perusväestö ja aikuisväestö: ikä ≥ 18 vuotta
  • Nuorten/nuorten toissijainen väestö: 2 ≥ ikä < 18 vuotta ja paino ≥ 10 kg
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu myöhään alkava GM2-gangliosidoosi (Tay-Sachsin tauti ja Sandhoffin tauti), joka johtuu geneettisestä β-heksosaminidaasin puutteesta, joka johtuu HEXA- tai HEXB-geenien mutaatioista (vain primääripopulaatio); toissijaiseen populaatioon otetaan potilaita, joilla on diagnosoitu nuorten/nuorten GM2-gangliosidoosi, GM1-gangliosidoosi, saposiini C:n puutos, sialidoosi tyyppi 1 tai juveniili aikuisten galaktosiadoosi
  • Ensisijaisessa populaatiossa osallistujalla on kyky suorittaa 9-HPT seulontakäynnillä < = 240 sekunnissa kahdessa peräkkäisessä hallitsevan käden kokeessa ja kahdessa peräkkäisessä ei-dominoivan käden kokeessa.
  • Osallistujat, joilla on ollut kohtauksia, jotka ovat olleet hyvin hallinnassa muilla lääkkeillä kuin vahvalla tai kohtalaisella CYP3A4:n indusoijalla tai estäjällä
  • Osallistuja on yhteistyöhaluinen, kykenee nielemään suun kautta otettavaa lääkitystä, valmis matkustamaan tutkimuspaikalle (jos sovellettavissa) ja pystyy noudattamaan kaikkia tutkimuksen näkökohtia, mukaan lukien kaikki arvioinnit, tutkijan arvion mukaan
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus
  • Ehkäisy seksuaalisesti aktiivisille miespuolisille osallistujille tai naispotilaille; ei ole raskaana tai imetä; miehille ei luovuteta spermaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on kliinisiä piirteitä Tay-Sachsin tai Sandhoffin taudista, jota ei aiheuta HEXA- tai HEXB-geenien mutaatioista johtuva β-heksosaminidaasin puutos ja/tai hänellä ei ole kliinisiä piirteitä
  • Peruspopulaatiolla ja osallistujilla, joilla on nuorten/nuorten myöhään alkava GM2-gangliosidoosi ja GM1-gangliosidoosi, osallistuja ei voi ymmärtää ja suorittaa kaikkia ikään sopivia tutkimusarviointeja 25FWT:tä ja PRO:ita lukuun ottamatta.
  • Asiaankuuluvat lääketieteelliset häiriöt, jotka vaarantaisivat hänen turvallisuutensa
  • Hepatiitti B, C, ihmisen immuunikatovirus 1 tai 2 dokumentoitu diagnoosi
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) aste >= 2 kortikaalinen kaihi tai aste >= 2 posteriorinen subkapsulaarinen kaihi; potilaita, joilla on ydinkaihi, otetaan vastaan
  • Osallistuja, joka tarvitsee invasiivista hengitystukea
  • Nykyinen hoito antikoagulantteilla, kaihilääkkeillä tai millä tahansa lääkkeillä, jotka voivat heikentää kaihipotilaan näköä
  • Aikaisempi hoito substraattivähennyshoidolla (SRT) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, voimakkaat tai kohtalaiset CYP3A4:n indusoijat tai estäjät 14 päivän sisällä tai 5 puoliintumisaikaa ennen tutkimukseen osallistumista. Tämä sisältää myös greipin, greippimehun tai greippituotteiden nauttimisen 72 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen (IMP) annon aloittamista.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Tutkimuslääkkeen (IMP) käyttö 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen tutkimukseen ilmoittautumista (N-asetyylileusiinin osalta 5 puoliintumisajan sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista).
  • Maksaentsyymit (alaniiniaminotransferaasi [ALT]/aspartaattiaminotransferaasi [AST]) tai kokonaisbilirubiini > 2 x normaalin yläraja (ULN) seulontahetkellä, ellei osallistujalla ole Gilbertin oireyhtymädiagnoosia ja bilirubiinitaso säilyy < 5 mg/dl ja suora bilirubiini < 20 % (1 mg/dl) kokonaisbilirubiinitasosta
  • Munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 seulontakäynnillä

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GZ402671

Primääripopulaatio: osallistuja saa venglustaattiannoksen kerran päivässä ensisijaisen analyysijakson (104 viikkoa) ja avoimen jatkojakson (104 viikkoa) aikana.

Toissijainen populaatio: osallistuja saa venglustaattia eri annoksina kerran päivässä ensisijaisen avoimen analyysijakson (104 viikkoa) ja avoimen jatkojakson (104 viikkoa) aikana.
Lääke: venglustaatti GZ402671

Lääkemuoto: tabletti

Antoreitti: suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo
Ensisijainen väestö: osallistujat saavat lumelääkettä kerran päivässä ensisijaisen analyysijakson aikana (104 viikkoa) ja venglustaattiannoksen kerran päivässä avoimen jatkojakson (104 viikkoa) aikana.
Lääke: plasebo

Lääkemuoto: tabletti

Antoreitti: suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivo-selkäydinnesteen (CSF) GM2-biomarkkerissa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Prosenttimuutos CSF:n GM2-biomarkkerissa lähtötasosta viikkoon 104 peruspopulaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
Muutos 9-reikäisen pegboard-testissä (9-HPT)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
9-HPT:n vuositaso lähtötasosta viikkoon 104 perusväestössä
Perustasosta viikkoon 104
Farmakodynaamisen (PD) vasteen arviointi plasmassa: GL-1, GM1 biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1-biomarkkerin ja reittispesifisen biomarkkerin GM1 konsentraatio GM1-gangliosidoosiin toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi plasmassa: GL-1, GM2 biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n ja GM2:n pitoisuus GM2-gangliosidoosia varten toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi plasmassa: GL-1, GM2, GM3 biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n ja GM2:n, GM3:n pitoisuudet sialidoosiin toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi plasmassa: GL-1, GM1, GM3 biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n ja GM1:n, GM3:n pitoisuus galaktosialidoosiin toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi plasmassa: GL-1-biomarkkeri
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n pitoisuus saposiini C:n puutteesta toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi CSF:ssä: GL-1, GM1-biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1-biomarkkerin ja reittispesifisen biomarkkerin GM1 konsentraatio GM1-gangliosidoosiin toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi CSF:ssä: GL-1, GM2-biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n ja GM2:n pitoisuus GM2-gangliosidoosia varten toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi CSF:ssä: GL-1, GM2, GM3 biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n ja GM2:n, GM3:n pitoisuudet sialidoosiin toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi CSF:ssä: GL-1, GM1, GM3 biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n ja GM1:n, GM3:n pitoisuus galaktosialidoosiin toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
PD-vasteen arviointi CSF:ssä: GL-1-biomarkkeri
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
GL-1:n pitoisuus saposiini C:n puutteesta toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus / siedettävyys: Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Perustasosta viikkoon 104
Farmakokineettisten (PK) parametrien arviointi plasmassa: Cmax
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 asti
Suurin venglustaattipitoisuus (Cmax)
Perustasosta viikkoon 12 asti
PK-parametrien arviointi plasmassa: tmax
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 asti
Aika venglustaatin maksimipitoisuuteen (tmax)
Perustasosta viikkoon 12 asti
PK-parametrien arviointi plasmassa: AUC0-24h
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 asti
Pitoisuus vs. aika -käyrä laskettu puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä ajasta 0 - 24 tuntia (AUC0-24h)
Perustasosta viikkoon 12 asti
PK-parametrien arviointi plasmassa: plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104 asti
Plasman venglustaattipitoisuus
Perustasosta viikkoon 104 asti
PK-parametrien arviointi: CSF-venglustaattipitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 104
CSF:n venglustaattipitoisuus
Viikko 104
Muutos 25 jalan kävelytestissä (FWT)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Muutos ajoitetussa 25-FWT:ssä lähtötasosta viikkoon 104 (potilailla, jotka pystyvät kävelemään lähtötilanteessa)
Perustasosta viikkoon 104
Muutos Friedreichin ataksialuokitusasteikon (FARS) neurologisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Muutos FARS-pisteiden neurologisessa tutkimuksessa lähtötasosta viikkoon 104
Perustasosta viikkoon 104
Muutos 9-reikäisessä tappitestissä (9-HPT)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Vuositasolla 9-HPT:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 104 toissijaisessa populaatiossa
Perustasosta viikkoon 104
Absoluuttinen muutos CSF GM2 -biomarkkerissa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Perustasosta viikkoon 104
Hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Venglustat-tablettien hyväksyttävyys arvioidaan eCRF:ään kerätyn venglustaatin antoreitin ja tutkimuksen mukaan
Perustasosta viikkoon 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC15299
  • 2019-002375-34 (EudraCT-numero)
  • U1111-1197-7905 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tay-Sachsin tauti

Kliiniset tutkimukset venglustaatti GZ402671

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa