Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen analgesia normaalille työlle

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Peter Elesha Roshdy, Assiut University

Intratekaalisen bupivakaiinin ja fentanyylin sekä levobupivakaiinin ja fentanyylin vertailu työvoiman analgesiaa varten

Ensisijainen tulos: Vertaa analgesian kestoa. Toissijainen tulos: bupivakaiinin ja fentanyylin analgeettinen teho verrattuna levobupivakaiiniin ja fentanyyliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyskipu on vakavin kipu, jonka yksikään nainen voi elämänsä aikana kestää. Kivuliaat kohdun supistukset johtavat äidin hyperventilaatioon ja lisääntyneisiin katekoliamiinipitoisuuksiin, mikä johtaa äidin ja sikiön hypoksemiaan.

Lievittämätön synnytyskipu voi vaikuttaa haitallisesti synnytyksen kulumiseen ja sikiön hyvinvointiin. Tehokas synnytyksen analgesia johtaa parempaan sikiön ja äidin lopputulokseen.

Vaikka kultainen standardi synnytyksen analgesiassa on epiduraalipalvelujen käyttö, joita käytetään laajasti kivuttoman synnytyksen aikaansaamiseksi monissa osissa maailmaa ja joiden etuna on joustavuus kunkin potilaan tarpeiden täyttämiseksi. Epiduraalit on pitkään yhdistetty lisääntyneeseen oksitosiinin käyttöön, lisääntyneeseen sikiön epävakaaseen asemaan, lisääntyneeseen instrumentaali- ja keisarileikkaussynnytykseen sekä pidempään synnytykseen.

Yhden pistoksen intratekaalisen pienen annoksen käyttö on todettu tehokkaaksi. Tämän tekniikan muodon etuja ovat alkamisen nopeus ja luotettavuus sekä minimaaliset hemodynaamiset muutokset ja motorinen esto. Selkärangan salpaus on halvempi ja teknisesti vähemmän haastava verrattuna epiduraaliseen ja yhdistettyyn selkäytimeen. Pelkästään intratekaalinen analgesia on hyödyllinen, kun synnytyksen kesto voidaan kohtuudella arvioida. Opioidi yhdistettynä pieneen annokseen paikallispuudutetta antaa nopean kivunlievityksen ja häviää, kun sitä ei enää tarvita.

Bupivakaiinista on tullut suosittu valinta synnytyksen analgesiaan, koska se siirtyy vähiten istukan kautta, koska se sitoutuu runsaasti proteiineihin ja mikä on vähäistä motorista estoa verrattuna sensoriseen estoon pienempinä annoksina. Neuraksiaalisten lipidiliukoisten opioidien lisääminen mahdollisti annoksen pienentämisen samalla kun säilytti tehokkaan kivunlievityksen ja minimoi mahdolliset haitalliset vaikutukset synnytyksen etenemiseen ja alaraajojen motoriseen tukkoon.

Levobupivakaiini on raseemisen bupivakaiinin S(-)-enantiomeeri. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä on samanlainen kliininen profiili kuin bupivakaiinilla, ja sen lisäetu on vähemmän motorista vajaatoimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksittäisiä raskauksia
  2. Vertex-esitys, joka on synnytyksen aktiivisessa vaiheessa ja kohdunkaulan laajentuma > 4 cm
  3. normaali sikiön syke.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Synnyttäjät, joilla on systeemisiä sairauksia 2 - Epäilty keisarileikkaus, joka sisältää esiintymistiheyden järjestyksessä synnytyksen dystokiaa, epänormaalia tai epämääräistä (entinen, ei-rahoittavaa) sikiön sykkeen seurantaa, sikiön epämuodostumia, monisikiötä ja epäiltyä sikiön makrosomiaa.
  • 3 Sikiö, jolla tiedetään tai epäillään synnynnäisiä poikkeavuuksia, ja 4-Parenteraalisten tai suun kautta otettavien kipulääkkeiden antaminen ennen hermokivunlievityksen aloittamista suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa bupivakaiinin ja fentanyylin analgesian kestoa levobupivakaiiniin ja fentanyyliin.
Aikaikkuna: 2-8 tuntia. Se on aika selkärangan injektion päättymisen ja sen hetken välillä, kun synnyttäjien vaatima lisäkipulääkitys synnytyskivun uudelleen ilmaantumisen vuoksi arvioitiin Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain) -kivulla.
Määritelty ajaksi selkärangan ruiskeen päättymisen ja synnyttäjien vaatiman lisäkivunlievityksen arvioinnin välisenä aikana synnytyskivun uudelleen ilmaantumisen vuoksi.
2-8 tuntia. Se on aika selkärangan injektion päättymisen ja sen hetken välillä, kun synnyttäjien vaatima lisäkipulääkitys synnytyskivun uudelleen ilmaantumisen vuoksi arvioitiin Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain) -kivulla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bupivakaiinin ja fentanyylin analgeettinen teho verrattuna levobupivakaiiniin ja fentanyyliin.
Aikaikkuna: 2-8 tuntia. Se on aika selkärangan injektion päättymisen ja sen hetken välillä, kun synnyttäjien vaatima lisäkipulääkitys synnytyskivun uudelleen ilmaantumisen vuoksi arvioitiin Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain) -kivulla.
Määritelty ajaksi selkärangan ruiskeen päättymisen ja synnyttäjien vaatiman lisäkivunlievityksen arvioinnin välisenä aikana synnytyskivun uudelleen ilmaantumisen vuoksi.
2-8 tuntia. Se on aika selkärangan injektion päättymisen ja sen hetken välillä, kun synnyttäjien vaatima lisäkipulääkitys synnytyskivun uudelleen ilmaantumisen vuoksi arvioitiin Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain) -kivulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: hamdy abbas, Assiut University
  • Opintojohtaja: wesam nashat, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa