Analgesia intratecal para trabajo de parto normal
Comparación de bupivacaína intratecal con fentanilo y levobupivacaína con fentanilo para la analgesia del trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor del parto es el dolor más severo que cualquier mujer puede soportar en su vida. Las contracciones uterinas dolorosas conducen a la hiperventilación materna y al aumento de las concentraciones de catecolaminas, lo que resulta en hipoxemia materna y fetal.
El dolor de parto, cuando no se alivia, puede tener un efecto adverso en el curso del trabajo de parto, así como en el bienestar fetal. Una analgesia de parto efectiva conduce a mejores resultados fetales y maternos.
Aunque el estándar de oro en la analgesia del trabajo de parto es la utilización de servicios epidurales que se utilizan ampliamente para brindar un trabajo de parto sin dolor en muchas partes del mundo y tienen la ventaja de brindar flexibilidad para satisfacer las necesidades de cada paciente. Durante mucho tiempo, las epidurales se han asociado con un mayor uso de oxitocina, una mayor malposición fetal, mayores tasas de parto instrumental y por cesárea y un trabajo de parto más prolongado.
El uso de dosis baja intratecal de inyección única resultó ser eficaz. Las ventajas de esta forma de técnica incluyen la rapidez de inicio y la confiabilidad, con cambios hemodinámicos y bloqueo motor mínimos. El bloqueo espinal es más barato y técnicamente menos desafiante en comparación con el bloqueo epidural y el bloqueo espinal epidural combinado. La analgesia intratecal sola es útil cuando se puede estimar razonablemente la duración del trabajo de parto. El opiáceo combinado con una pequeña dosis de anestésico local proporciona una analgesia rápida y se disipa cuando ya no se necesita.
La bupivacaína se ha convertido en la opción popular para la analgesia del trabajo de parto debido a su menor transferencia placentaria, debido a la alta unión a proteínas y al bloqueo motor mínimo en comparación con el bloqueo sensorial en dosis más bajas. La adición de opioides solubles en lípidos neuroaxiales permitió la reducción de la dosis mientras se mantenía una analgesia eficaz y se minimizaban los posibles efectos adversos sobre el progreso del trabajo de parto y el bloqueo motor de las extremidades inferiores.
La levobupivacaína es el enantiómero S (-) de la bupivacaína racémica. Estudios previos han demostrado que presenta un perfil clínico similar a la bupivacaína con la ventaja añadida de un menor deterioro motor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos únicos
- presentación de vértice que estará en la fase activa del trabajo de parto con una dilatación cervical > 4 cm
- frecuencia cardiaca fetal normal.
Criterio de exclusión:
- 1- Parturientas con enfermedades sistémicas 2- Sospecha de cesárea que incluye, en orden de frecuencia, distocia del trabajo de parto, trazado de la frecuencia cardíaca fetal anormal o indeterminado (anteriormente, no tranquilizador), mala presentación fetal, gestación múltiple y sospecha de macrosomía fetal.
- 3 Feto con anomalías congénitas conocidas o sospechadas, y 4- Se excluirá del estudio la administración de analgésicos parenterales u orales antes del inicio de la analgesia neuroaxial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la duración de la analgesia de bupivacaína y fentanilo versus levobupivacaína y fentanilo.
Periodo de tiempo: De 2 a 8 horas. Es el tiempo entre el final de la inyección espinal y el momento en que la analgesia adicional solicitada por las parturientas debido a la reaparición del dolor de parto fue evaluada por la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA Dolor).
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Definido como el tiempo entre el final de la inyección espinal y el momento en que se evaluó la analgesia adicional solicitada por las parturientas debido a la reaparición del dolor de parto.
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De 2 a 8 horas. Es el tiempo entre el final de la inyección espinal y el momento en que la analgesia adicional solicitada por las parturientas debido a la reaparición del dolor de parto fue evaluada por la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA Dolor).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia analgésica de bupivacaína y fentanilo versus levobupivacaína y fentanilo.
Periodo de tiempo: De 2 a 8 horas. Es el tiempo entre el final de la inyección espinal y el momento en que la analgesia adicional solicitada por las parturientas debido a la reaparición del dolor de parto fue evaluada por la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA Dolor).
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Definido como el tiempo entre el final de la inyección espinal y el momento en que se evaluó la analgesia adicional solicitada por las parturientas debido a la reaparición del dolor de parto.
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De 2 a 8 horas. Es el tiempo entre el final de la inyección espinal y el momento en que la analgesia adicional solicitada por las parturientas debido a la reaparición del dolor de parto fue evaluada por la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA Dolor).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hamdy abbas, Assiut University
- Director de estudio: wesam nashat, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- El dolor del parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Analgesia in normal labour
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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