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정상 진통을 위한 척수강내 진통제

2020년 1월 7일 업데이트: Peter Elesha Roshdy, Assiut University

진통제에 대한 척수강내 Bupivacaine과 Fentanyl 및 Levobupivacaine과 Fentanyl의 비교

1차 결과: 진통 기간을 비교합니다. 2차 결과: 부피바카인 및 펜타닐 대 레보부피바카인 및 펜타닐의 진통 효능.

연구 개요

상세 설명

출산의 고통은 여성이 일생 동안 겪을 수 있는 가장 심한 고통입니다. 고통스러운 자궁 수축은 산모의 과호흡을 유발하고 카테콜아민 농도를 증가시켜 산모와 태아의 저산소혈증을 유발합니다.

진통이 완화되지 않으면 분만 과정과 태아의 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 효과적인 노동 진통제는 더 나은 태아 및 산모 결과로 이어집니다.

분만 진통의 표준은 세계 여러 지역에서 무통분만을 제공하기 위해 널리 사용되는 경막외 서비스를 이용하는 것이며 각 환자의 요구를 충족할 수 있는 유연성을 제공하는 이점이 있습니다. 경막외 약물은 오랫동안 옥시토신 사용 증가, 태아 기형 증가, 기구 분만 및 제왕절개 분만 증가, 분만 연장과 관련이 있습니다.

single-shot intrathecal low dose의 사용이 효과적인 것으로 나타났다. 이러한 형태의 기술의 장점은 최소한의 혈역학적 변화 및 운동 차단과 함께 시작 및 신뢰성의 신속성을 포함합니다. 척추 차단은 경막외 및 복합 척추 경막외 차단에 비해 저렴할 뿐만 아니라 기술적으로 덜 어렵습니다. 척수강내 진통은 진통 기간을 합리적으로 예측할 수 있을 때 유용합니다. 소량의 국소 마취제와 결합된 오피오이드는 빠른 진통 효과를 제공하고 더 이상 필요하지 않을 때 사라집니다.

Bupivacaine은 낮은 용량의 감각 차단에 비해 높은 단백질 결합 및 최소한의 운동 차단으로 인한 태반 이동이 가장 적기 때문에 분만 진통제로 인기 있는 선택이 되었습니다. 신경축 지용성 아편유사제를 추가하면 효과적인 진통 효과를 유지하고 진통 진행 및 하지 운동 차단에 잠재적인 부작용을 최소화하면서 용량을 줄일 수 있습니다.

레보부피바카인은 라세믹 부피바카인의 S(-) 거울상 이성질체입니다. 이전 연구에서는 부피바카인과 유사한 임상 프로필을 나타내면서 운동 장애가 적다는 장점이 추가된 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 단태 임신
  2. 자궁 경부 확장이 4cm 이상인 능동 분만 단계에 있는 정점 프레젠테이션
  3. 정상적인 태아 심박수.

제외 기준:

  • 1- 전신 질환이 있는 분만 2- 의심되는 제왕절개 분만은 빈도순으로 진통 난산, 비정상 또는 불확실한(이전에는 안심할 수 없는) 태아 심박수 추적, 태아 기형, 다태 임신 및 의심되는 태아 거구증을 포함합니다.
  • 선천성 기형이 알려지거나 의심되는 3명의 태아 및 4-신경축 진통제를 시작하기 전에 비경구 또는 경구 진통제의 투여는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부피바카인과 펜타닐 대 레보부피바카인과 펜타닐의 진통 기간을 비교하십시오.
기간: 2시간에서 8시간. 척추주사 종료 시점부터 산통의 재발로 산모가 추가적인 진통제를 요구한 시점까지 VAS 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale for Pain)
척수 주사 종료 시점과 산통의 재발로 인해 산모가 추가적인 진통제를 요청한 시점 사이의 시간으로 정의됩니다.
2시간에서 8시간. 척추주사 종료 시점부터 산통의 재발로 산모가 추가적인 진통제를 요구한 시점까지 VAS 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale for Pain)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부피바카인 및 펜타닐 대 레보부피바카인 및 펜타닐의 진통 효능.
기간: 2-8시간. 척추주사 종료 시점부터 산통의 재발로 산모가 추가적인 진통제를 요구한 시점까지 VAS 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale for Pain)
척수 주사 종료 시점과 산통의 재발로 인해 산모가 추가적인 진통제를 요청한 시점 사이의 시간으로 정의됩니다.
2-8시간. 척추주사 종료 시점부터 산통의 재발로 산모가 추가적인 진통제를 요구한 시점까지 VAS 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale for Pain)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: hamdy abbas, Assiut University
  • 연구 책임자: wesam nashat, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인-펜타닐에 대한 임상 시험

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