Analgésie intrathécale pour un travail normal
La comparaison de la bupivacaïne intrathécale avec le fentanyl et de la lévobupivacaïne avec le fentanyl pour l'analgésie du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur de l'accouchement est la douleur la plus intense qu'une femme puisse endurer au cours de sa vie. Des contractions utérines douloureuses entraînent une hyperventilation maternelle et une augmentation des concentrations de catécholamines entraînant une hypoxémie maternelle et fœtale.
La douleur du travail, lorsqu'elle n'est pas soulagée, peut avoir des effets néfastes sur le déroulement du travail ainsi que sur le bien-être du fœtus. Une analgésie efficace du travail conduit à de meilleurs résultats fœtaux et maternels.
Bien que l'étalon-or de l'analgésie du travail soit l'utilisation de services périduraux qui sont largement utilisés pour fournir un travail sans douleur dans de nombreuses régions du monde et qui ont l'avantage d'offrir une flexibilité pour répondre aux besoins de chaque patient. Les péridurales ont longtemps été associées à une utilisation accrue d'ocytocine, à une augmentation des malpositions fœtales, à des taux accrus d'accouchements instrumentaux et césariens et à un travail plus long .
L'utilisation d'une dose unique intrathécale à faible dose s'est avérée efficace. Les avantages de cette forme de technique comprennent la rapidité d'apparition et la fiabilité, avec des changements hémodynamiques minimes et un bloc moteur. Le bloc rachidien est moins cher et moins difficile techniquement que le bloc épidural épidural et combiné. L'analgésie intrathécale seule est utile lorsque la durée du travail peut être raisonnablement estimée. L'opioïde combiné à une petite dose d'anesthésique local procure une analgésie rapide et se dissipe lorsqu'il n'est plus nécessaire.
La bupivacaïne, en raison de son moindre transfert placentaire, en raison d'une forte liaison aux protéines et d'un bloc moteur minimal par rapport au bloc sensoriel à des doses plus faibles, est devenue le choix populaire pour l'analgésie du travail. L'ajout d'opioïdes liposolubles neuraxiaux a permis de réduire la dose tout en maintenant une analgésie efficace et en minimisant les effets indésirables potentiels sur la progression du travail et le bloc moteur des membres inférieurs.
La lévobupivacaïne est l'énantiomère S (-) de la bupivacaïne racémique. Des études antérieures ont montré qu'il présente un profil clinique similaire à la bupivacaïne avec l'avantage supplémentaire d'une moindre déficience motrice.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- grossesses uniques
- présentation du vertex qui sera dans la phase active du travail avec une dilatation cervicale> 4 cm
- rythme cardiaque fœtal normal.
Critère d'exclusion:
- 1-Parturientes atteintes de maladies systémiques 2-Suspicion de césarienne qui comprend, par ordre de fréquence, dystocie du travail, tracé anormal ou indéterminé (anciennement non rassurant) du rythme cardiaque fœtal, malprésentation fœtale, gestation multiple et suspicion de macrosomie fœtale.
- 3 Fœtus présentant des anomalies congénitales connues ou suspectées, et 4-L'administration d'analgésiques parentraux ou oraux avant le début de l'analgésie neuraxiale sera exclue de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la durée de l'analgésie de la bupivacaïne et du fentanyl à celle de la lévobupivacaïne et du fentanyl.
Délai: De 2 à 8 heures. C'est le temps entre la fin de l'injection rachidienne et le moment où l'analgésie supplémentaire demandée par les parturientes en raison de la réapparition de la douleur du travail a été évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
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Défini comme le temps entre la fin de l'injection rachidienne et le moment où l'analgésie supplémentaire demandée par les parturientes en raison de la réapparition des douleurs du travail a été évaluée.
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De 2 à 8 heures. C'est le temps entre la fin de l'injection rachidienne et le moment où l'analgésie supplémentaire demandée par les parturientes en raison de la réapparition de la douleur du travail a été évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance analgésique de la bupivacaïne et du fentanyl par rapport à la lévobupivacaïne et au fentanyl.
Délai: De 2 à 8 heures. C'est le temps entre la fin de l'injection rachidienne et le moment où l'analgésie supplémentaire demandée par les parturientes en raison de la réapparition de la douleur du travail a été évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
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Défini comme le temps entre la fin de l'injection rachidienne et le moment où l'analgésie supplémentaire demandée par les parturientes en raison de la réapparition des douleurs du travail a été évaluée.
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De 2 à 8 heures. C'est le temps entre la fin de l'injection rachidienne et le moment où l'analgésie supplémentaire demandée par les parturientes en raison de la réapparition de la douleur du travail a été évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hamdy abbas, Assiut University
- Directeur d'études: wesam nashat, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur du travail
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Fentanyl
- Bupivacaïne
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Analgesia in normal labour
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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