Esihoito mahalaukun poistoa varten (PREFOG)
Henkilökohtainen trimodaalinen esikuntoutus mahalaukun poistoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yksilöllistä trimodaalista esikuntoutusta potilaille, joille tehdään mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi.
Esihoitoryhmä:
Potilaille tehdään 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), spiroergometria (VO2 max; AT), pitovoimatesti, ajastettu Up & Go (TUG) -testi, 10 metrin sprinttitesti ja istuma-seisomatesti ennen ja jälkeen esikuntoutuksen. Trimodaalinen interventio sisältää:
- Ravitsemustoimenpiteet: Ravitsemusterapeutti suorittaa fyysisen tutkimuksen ja ravitsemustilan arvioinnin tarjotakseen yksilöllistä hoitoa jokaiselle potilaalle. Potilaat saavat henkilökohtaisia suosituksia aliravitsemuksen ehkäisemiseksi tai korjaamiseksi.
Psykologinen interventio: Potilaita konsultoi erikoistunut onkopsykologi. Ahdistus- ja masennuksen tasoa arvioidaan HAD-pisteillä ja potilaat koulutetaan suorittamaan tekniikoita, kuten rentoutumista ahdistuksen vähentämiseksi ja hallitsemiseksi kotona.
Psykologi lisää myös potilaiden motivaatiota noudattaa interventioon liittyviä liikunta- ja ravitsemusnäkökohtia.
- Harjoitusinterventio: Potilaita konsultoivat PM&R-lääkärit ja fysioterapeutit ja yksilölliset harjoitussuunnitelmat laaditaan 6MWT:n, AT:n ja VO2peakin tulosten perusteella. Harjoituksissa keskitytään luurankolihasten ja sydän-keuhkojen toimintaharjoitteluun ja valitaan kotikäyttöön soveltuvat harjoitukset. Kaikki potilaat käyvät läpi kolme ohjattua koulutusta oikeiden harjoitustekniikoiden oppimiseksi.
Kaikkiin potilaisiin otetaan rutiininomaisesti yhteyttä esikuntoutusohjelman noudattamisen varmistamiseksi.
Monitieteisen tuumorilautakunnan ensiksi leikkaukseen suunnittelemat potilaat käyvät läpi neljän viikon esikuntoutusohjelman, kun taas potilaat, joille on suunniteltu perioperatiivinen kemoterapia, prehabilitoidaan ja neoadjuvanttihoitoa annetaan.
Kontrolliryhmä:
Potilaille tehdään myös 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), spiroergometria (VO2 max; AT), pitovoimatesti, ajastettu Up & Go (TUG) -testi, 10 metrin sprinttitesti ja istuma-seisomatesti ennen leikkausta tai ennen leikkausta. ja neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Potilaita ei esihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Liettua, 09239
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Potilas suostuu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
- Potilas tarvitsee kirurgista hoitoa mahasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee leikkaushoitoa toistuvan mahasyövän vuoksi
- Potilaan tila, joka ei salli leikkausta lykätä vähintään 4 viikkoa
- Potilaan fyysinen tai henkinen tila, joka ei salli potilaan osallistumista esikuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esikuntoutusryhmä
Koeryhmän potilaat käyvät esikuntoutushoidossa ennen elektiivistä mahasyövän leikkausta.
|
Potilaille tehdään 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), spiroergometria (VO2 max; AT), pitovoimatesti, ajastettu Up & Go (TUG) -testi, 10 metrin sprinttitesti ja istuma-seisomatesti ennen ja jälkeen esikuntoutuksen. Trimodaalinen interventio sisältää:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat eivät käy esikunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Clavien-Dindon postoperatiivinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen tila spiroergometrialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen tila kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ravitsemustila albumiinitason mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu EORTC:n kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat täydellisen onkologisen hoidon, joka on kiinnitetty monitieteiseen kasvaintauluun (mukaan lukien preoperatiivinen kemoterapia, leikkaus ja postoperatiivinen kemoterapia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen tila pitovoimatestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen tila 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen tila istumaan seisomaan -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen tila ajastetun up&go-testin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Psykologinen tila sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kestutis Strupas, MD PhD Prof., Vilnius University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .