Diffuusiotensorisekvenssit (DTI) lannerangan juurien tutkimukseen magneettikuvauksella (MRI) (OPTI-DTI)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lille Catholic University
Diffuusiotensorisekvenssien (DTI) optimointi lannerangan juurien tutkimukseen magneettikuvauksella (MRI): toteutettavuustutkimus
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on ei-invasiivinen MRI-tekniikka, joka tarjoaa toiminnallisen lähestymistavan, joka tarjoaa morfologista tietoa hermojuurien mikrorakenteista.
DTI on laajalti käytetty neuroimaging-tekniikka, ja se on ajankohtainen tutkimusaihe ääreishermokuvauksen alalla.
Tämän työn tavoitteena on siksi parantaa DTI-sekvenssejä arvioimalla erityisesti monikaistatekniikan panosta terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaista tervettä vapaaehtoista kohden hankitaan:
- morfologinen sekvenssi
- vertailudiffuusiotensorisekvenssi, joka kattaa kolme lannerangan vaihetta (vertailu DTI),
- monikaistatekniikalla hankittu diffuusiotensorisekvenssi, joka kattaa kolme lannerangan vaihetta (optimoitu DTI),
- monikaistatekniikalla hankittu diffuusiotensorisekvenssi, joka kattaa lannerangan ja jolla on korkeampi spatiaalinen resoluutio (keskitetty DTI)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lomme, Ranska, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla ei ole aiemmin ollut lanneleikkausta
- Henkilö, joka on aiemmin suostunut
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet (tahdistin, sydämen defibrillaattori,...)
- Klaustrofobia
- Raskaana oleva nainen
- Henkilö ilman sosiaaliturvaa
- Henkilö, jolla on huoltaja
- Henkilö, joka kantaa metallista kirurgista materiaalia (selkäranka, lantio, vatsa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Terveet vapaaehtoiset
|
DTI-sekvenssien optimointi lannerangan juurien tutkimuksessa MRI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu mitataan signaali-kohinasuhteena ja kontrasti-kohinasuhteena
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvanlaadun vertailu DTI-optimoidun ja DTI-referenssin välillä. Signaali-kohinasuhde on mitta, joka vertaa halutun signaalin tasoa taustamelun tasoon. Matemaattisesti signaali-kohinasuhde on halutulla alueella mitatun (keskimääräisen) signaalin intensiteetin ja kuvattavan kohteen anatomian ulkopuolella olevan alueen signaalin intensiteetin keskihajonnan osamäärä. Kontrasti-kohinasuhde on kuvanlaadun mitta, joka perustuu kontrastiin eikä raakasignaaliin. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anisotropian osuus ja näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Anisotropiaosuuden ja näennäisen diffuusiokertoimen vertailu DTI-optimoidun ja vertailu-DTI:n välillä. Anisotropian osuuden ja näennäisen diffuusiokertoimen mittaus tarjoaa vankat arvot hermojen mikrorakennepoikkeavuuksien asteen kvantifiointiin. |
Päivä 0
|
|
Havaitun sopivuuden vastaavuus mitattuna Cohenin kappa-kertoimella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Interobserver-yhteensopivuuden arviointi monikaistahankinnoissa (optimoitu DTI)
|
Päivä 0
|
|
Havaitun sopivuuden vastaavuus mitattuna luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Interobserver-yhteensopivuuden arviointi monikaistahankinnoissa (optimoitu DTI)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .