Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionstensorsekvenser (DTI) för studie av ländrötter med magnetisk resonanstomografi (MRT) (OPTI-DTI)

2 februari 2021 uppdaterad av: Lille Catholic University

Optimering av diffusionstensorsekvenser (DTI) för studier av lumbala rötter med magnetisk resonanstomografi (MRT): en genomförbarhetsstudie

Diffusionstensoravbildning (DTI) är en icke-invasiv MRT-teknik som erbjuder ett funktionellt tillvägagångssätt som ger morfologisk information om nervrötternas mikrostrukturer. DTI är en allmänt använd neuroimaging teknik och är ett aktuellt ämne för forskning inom området perifer nervavbildning. Syftet med detta arbete är därför att förbättra DTI-sekvenser genom att specifikt utvärdera multibandteknikens bidrag hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För varje frisk volontär kommer:

  • en morfologisk sekvens
  • en referensdiffusionstensorsekvens som täcker tre lumbala stadier (referens-DTI),
  • en diffusionstensorsekvens förvärvad i flerbandsteknik, som täcker tre lumbala stadier (optimerad DTI),
  • en diffusionstensorsekvens förvärvad i en flerbandsteknik, som täcker ett lumbalstadium, med högre rumslig upplösning (centrerad DTI)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person utan historia av ländryggsoperation
  • Person som tidigare har samtyckt

Exklusions kriterier:

  • MRT-kontraindikationer (pacemaker, hjärtdefibrillator,...)
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinna
  • Person utan socialförsäkring
  • Person med förmynderskap
  • Person som bär metalliskt kirurgiskt material (ryggrad, bäcken, buk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Friska volontärer
Diagnostiskt test: Optimering av DTI-sekvenser
Optimering av DTI-sekvenser i studien av ländryggsrötter genom MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet mätt som signal-brusförhållande och kontrast-brusförhållande
Tidsram: Dag 0

Jämförelse av bildkvaliteten mellan DTI-optimerad och DTI av referens. Signal-brusförhållandet är ett mått som jämför nivån på en önskad signal med nivån på bakgrundsbrus. Matematiskt är signal-brusförhållandet kvoten av (medel)signalintensiteten uppmätt i ett område av intresse och standardavvikelsen för signalintensiteten i ett område utanför anatomin för objektet som avbildas.

Kontrast-till-brus-förhållandet är ett mått på bildkvalitet baserat på en kontrast snarare än den råa signalen.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bråkdel av anisotropi och skenbar diffusionskoefficient
Tidsram: Dag 0

Jämförelse av andel av anisotropi och skenbar diffusionskoefficient mellan DTI optimerad och DTI av referens.

Mätningen av fraktion av anisotropi och skenbar diffusionskoefficient ger robusta värden för att kvantifiera graden av mikrostrukturella abnormiteter hos nerver.
Dag 0
Överensstämmelse av observerad överensstämmelse mätt med Cohens kappa-koefficient
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av interobservatörsöverensstämmelse för multibandsförvärv (optimerad DTI)
Dag 0
Överensstämmelse mellan observerad överensstämmelse mätt med Intra-class korrelationskoefficient
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av interobservatörsöverensstämmelse för multibandsförvärv (optimerad DTI)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera