磁気共鳴画像法 (MRI) による腰椎の研究のための拡散テンソル シーケンス (DTI) (OPTI-DTI)
2021年2月2日 更新者：Lille Catholic University
磁気共鳴画像法 (MRI) による腰椎の研究のための拡散テンソル シーケンス (DTI) の最適化: 実現可能性研究
拡散テンソル イメージング (DTI) は、神経根の微細構造に関する形態学的情報を提供する機能的アプローチを提供する非侵襲的な MRI 技術です。
DTI は広く使用されているニューロ イメージング技術であり、末梢神経イメージングの分野における現在の研究テーマです。
したがって、この作業の目的は、健康なボランティアにおけるマルチバンド技術の貢献を具体的に評価することにより、DTI シーケンスを改善することです。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアごとに次のものが取得されます。
- 形態学的シーケンス
- 3 つの腰椎段階をカバーする参照拡散テンソル シーケンス (参照 DTI)、
- 3 つの腰椎段階をカバーするマルチバンド技術で取得された拡散テンソル シーケンス (最適化された DTI)、
- マルチバンド技術で取得された、腰椎段階をカバーする、より高い空間分解能 (中心 DTI) の拡散テンソル シーケンス
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lomme、フランス、59462
- Lille Catholic Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎手術歴のない方
- 事前に同意した者
除外基準:
- MRI 禁忌 (ペースメーカー、除細動器など)
- 閉所恐怖症
- 妊婦
- 社会保障のない人
- 後見人
- 金属製の外科材料（脊椎、骨盤、腹部）を持っている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
健康なボランティア
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MRI による腰椎の研究における DTI シーケンスの最適化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信号対ノイズ比およびコントラスト対ノイズ比として測定される画質
時間枠：0日目
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最適化された DTI と参照の DTI の画質の比較。 信号対雑音比は、目的の信号のレベルをバックグラウンド ノイズのレベルと比較する尺度です。 数学的には、信号対雑音比は、対象領域で測定された (平均) 信号強度と、イメージング対象の解剖学的構造の外側の領域における信号強度の標準偏差との商です。 コントラスト対ノイズ比は、生の信号ではなくコントラストに基づく画質の尺度です。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異方性の割合と見かけの拡散係数
時間枠：0日目
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最適化された DTI と参照の DTI の間の異方性の割合、および見かけの拡散係数の比較。 異方性の割合と見かけの拡散係数の測定は、神経の微細構造異常の程度を定量化するための堅牢な値を提供します。 |
0日目
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コーエンのカッパ係数によって測定された観察された一致の一致
時間枠：0日目
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マルチバンド取得のための観測者間の一致の評価 (最適化された DTI)
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0日目
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クラス内相関係数によって測定された観察された一致の一致
時間枠：0日目
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マルチバンド取得のための観測者間の一致の評価 (最適化された DTI)
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François BUDZIK, MD、GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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