Secuencias de tensor de difusión (DTI) para el estudio de las raíces lumbares mediante resonancia magnética nuclear (RMN) (OPTI-DTI)
2 de febrero de 2021 actualizado por: Lille Catholic University
Optimización de secuencias de tensor de difusión (DTI) para el estudio de raíces lumbares mediante imágenes por resonancia magnética (MRI): un estudio de viabilidad
La imagen por tensor de difusión (DTI) es una técnica de resonancia magnética no invasiva que ofrece un enfoque funcional que proporciona información morfológica sobre las microestructuras de las raíces nerviosas.
DTI es una técnica de neuroimagen ampliamente utilizada y es un tema actual de investigación en el campo de la imagen de los nervios periféricos.
Por tanto, el objetivo de este trabajo es mejorar las secuencias DTI evaluando específicamente la contribución de la técnica multibanda en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por cada voluntario sano se adquirirá:
- una secuencia morfológica
- una secuencia de tensor de difusión de referencia que cubre tres etapas lumbares (DTI de referencia),
- una secuencia de tensor de difusión adquirida en técnica multibanda, que cubre tres etapas lumbares (DTI optimizado),
- una secuencia de tensor de difusión adquirida en una técnica multibanda, que cubre una etapa lumbar, de mayor resolución espacial (DTI centrado)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lomme, Francia, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona sin antecedentes de cirugía lumbar
- Persona que ha consentido previamente
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la RM (marcapasos, desfibrilador cardíaco,...)
- Claustrofobia
- Mujer embarazada
- Persona sin seguridad social
- Persona con tutela
- Persona portando material quirúrgico metálico (columna vertebral, pelvis, abdomen)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Voluntarios sanos
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Optimización de secuencias DTI en el estudio de raíces lumbares por resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen medida como relación señal/ruido y relación contraste/ruido
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación de la calidad de imagen entre DTI optimizado y DTI de referencia. La relación señal-ruido es una medida que compara el nivel de una señal deseada con el nivel del ruido de fondo. Matemáticamente, la relación señal-ruido es el cociente de la intensidad de la señal (media) medida en una región de interés y la desviación estándar de la intensidad de la señal en una región fuera de la anatomía del objeto de la imagen. La relación contraste-ruido es una medida de la calidad de la imagen basada en el contraste en lugar de la señal sin procesar. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de anisotropía y coeficiente de difusión aparente
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación de fracción de anisotropía y coeficiente de difusión aparente entre DTI optimizado y DTI de referencia. La medición de la fracción de anisotropía y el coeficiente de difusión aparente proporciona valores sólidos para cuantificar el grado de anomalías microestructurales de los nervios. |
Día 0
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Concordancia de la concordancia observada medida por el coeficiente kappa de Cohen
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación de la concordancia interobservador para adquisiciones multibanda (DTI optimizado)
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Día 0
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Concordancia de la concordancia observada medida por el coeficiente de correlación intraclase
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación de la concordancia interobservador para adquisiciones multibanda (DTI optimizado)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .