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Sequenze tensoriali di diffusione (DTI) per lo studio delle radici lombari mediante risonanza magnetica (MRI) (OPTI-DTI)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Lille Catholic University

Ottimizzazione delle sequenze del tensore di diffusione (DTI) per lo studio delle radici lombari mediante risonanza magnetica (MRI): uno studio di fattibilità

L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è una tecnica di risonanza magnetica non invasiva che offre un approccio funzionale che fornisce informazioni morfologiche sulle microstrutture delle radici nervose. DTI è una tecnica di neuroimaging ampiamente utilizzata ed è un argomento di ricerca attuale nel campo dell'imaging dei nervi periferici. Lo scopo di questo lavoro è quindi quello di migliorare le sequenze DTI valutando specificamente il contributo della tecnica multibanda in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ogni volontario sano verranno acquisiti:

  • sequenza morfologica
  • una sequenza del tensore di diffusione di riferimento che copre tre stadi lombari (riferimento DTI),
  • una sequenza del tensore di diffusione acquisita con tecnica multibanda, che copre tre stadi lombari (DTI ottimizzato),
  • una sequenza del tensore di diffusione acquisita con una tecnica multibanda, che copre uno stadio lombare, di maggiore risoluzione spaziale (DTI centrato)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lomme, Francia, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona senza storia di chirurgia lombare
  • Persona che ha precedentemente acconsentito

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni RM (pace maker, defibrillatore cardiaco,...)
  • Claustrofobia
  • Gestante
  • Persona senza previdenza sociale
  • Persona con una tutela
  • Persona che trasporta materiale chirurgico metallico (colonna vertebrale, bacino, addome)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Volontari sani
Test diagnostico: Ottimizzazione delle sequenze DTI
Ottimizzazione delle sequenze DTI nello studio delle radici lombari mediante MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine misurata come rapporto segnale/rumore e rapporto contrasto/rumore
Lasso di tempo: Giorno 0

Confronto della qualità dell'immagine tra DTI ottimizzato e DTI di riferimento. Il rapporto segnale/rumore è una misura che confronta il livello di un segnale desiderato con il livello del rumore di fondo. Matematicamente, il rapporto segnale-rumore è il quoziente dell'intensità del segnale (media) misurata in una regione di interesse e la deviazione standard dell'intensità del segnale in una regione al di fuori dell'anatomia dell'oggetto da riprendere.

Il rapporto contrasto-rumore è una misura della qualità dell'immagine basata su un contrasto piuttosto che sul segnale grezzo.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di anisotropia e coefficiente di diffusione apparente
Lasso di tempo: Giorno 0

Confronto di frazione di anisotropia e coefficiente di diffusione apparente tra DTI ottimizzato e DTI di riferimento.

La misurazione della frazione di anisotropia e del coefficiente di diffusione apparente fornisce valori robusti per quantificare il grado di anomalie microstrutturali dei nervi.
Giorno 0
Concordanza dell'accordo osservato misurata dal coefficiente kappa di Cohen
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della concordanza interosservatore per acquisizioni multibanda (DTI ottimizzato)
Giorno 0
Concordanza dell'accordo osservato misurata dal coefficiente di correlazione intraclasse
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della concordanza interosservatore per acquisizioni multibanda (DTI ottimizzato)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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