Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensorsekvenser (DTI) for studie av lumbale røtter ved magnetisk resonansavbildning (MRI) (OPTI-DTI)

2. februar 2021 oppdatert av: Lille Catholic University

Optimalisering av diffusjonstensorsekvenser (DTI) for studier av lumbale røtter ved magnetisk resonansavbildning (MRI): en mulighetsstudie

Diffusjonstensoravbildning (DTI) er en ikke-invasiv MR-teknikk som tilbyr en funksjonell tilnærming som gir morfologisk informasjon om mikrostrukturene til nerverøttene. DTI er en mye brukt nevroavbildningsteknikk og er et aktuelt forskningstema innen perifer nerveavbildning. Målet med dette arbeidet er derfor å forbedre DTI-sekvenser ved å spesifikt evaluere bidraget til flerbåndsteknikken hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For hver frisk frivillig vil det bli anskaffet:

  • en morfologisk sekvens
  • en referansediffusjonstensorsekvens som dekker tre lumbale stadier (referanse DTI),
  • en diffusjonstensorsekvens ervervet i flerbåndsteknikk, som dekker tre lumbale stadier (optimalisert DTI),
  • en diffusjonstensorsekvens ervervet i en flerbåndsteknikk, som dekker et lumbalt stadium, med høyere romlig oppløsning (sentrert DTI)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person uten historie med lumbal kirurgi
  • Person som tidligere har samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikasjoner (pacemaker, hjertedefibrillator,...)
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinne
  • Person uten trygd
  • Person med vergemål
  • Person som bærer metallisk kirurgisk materiale (ryggrad, bekken, mage)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Friske frivillige
Diagnostisk test: Optimalisering av DTI-sekvenser
Optimalisering av DTI-sekvenser i studiet av lumbale røtter ved MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet målt som signal-til-støy-forhold og kontrast-til-støy-forhold
Tidsramme: Dag 0

Sammenligning av bildekvaliteten mellom DTI-optimalisert og DTI-referanse. Signal-til-støy-forholdet er et mål som sammenligner nivået til et ønsket signal med nivået av bakgrunnsstøy. Matematisk er signal-til-støy-forholdet kvotienten av (gjennomsnittlig) signalintensitet målt i et område av interesse og standardavviket til signalintensiteten i et område utenfor anatomien til objektet som avbildes.

Kontrast-til-støy-forholdet er et mål på bildekvalitet basert på en kontrast i stedet for råsignalet.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjon av anisotropi og tilsynelatende diffusjonskoeffisient
Tidsramme: Dag 0

Sammenligning av brøkdel av anisotropi, og tilsynelatende diffusjonskoeffisient mellom DTI-optimalisert og DTI av referanse.

Målingen av fraksjon av anisotropi og tilsynelatende diffusjonskoeffisient gir robuste verdier for å kvantifisere graden av mikrostrukturelle abnormiteter av nerver.
Dag 0
Konkordans av observert samsvar målt ved Cohens kappa-koeffisient
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av interobservatør-overensstemmelse for multiband-anskaffelser (optimalisert DTI)
Dag 0
Overensstemmelse av observert samsvar målt ved Intra-klasse korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av interobservatør-overensstemmelse for multiband-anskaffelser (optimalisert DTI)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Kliniske studier på Optimalisering av DTI-sekvenser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere