Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusion Tensor Sequences (DTI) voor studie van lumbale wortels door Magnetic Resonance Imaging (MRI) (OPTI-DTI)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Optimalisatie van Diffusion Tensor Sequences (DTI) voor studie van lumbale wortels door Magnetic Resonance Imaging (MRI): een haalbaarheidsstudie

Diffusion tensor imaging (DTI) is een niet-invasieve MRI-techniek die een functionele benadering biedt die morfologische informatie verschaft over de microstructuren van de zenuwwortels. DTI is een veel gebruikte neuroimaging-techniek en is een actueel onderwerp van onderzoek op het gebied van perifere zenuwbeeldvorming. Het doel van dit werk is daarom om DTI-sequenties te verbeteren door specifiek de bijdrage van de multibandtechniek bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke gezonde vrijwilliger wordt verkregen:

  • een morfologische volgorde
  • een referentiediffusietensorsequentie die drie lumbale stadia beslaat (referentie DTI),
  • een diffusie-tensorsequentie verkregen in multibandtechniek, die drie lumbale stadia beslaat (geoptimaliseerde DTI),
  • een diffusie-tensorsequentie verkregen in een multibandtechniek, die een lumbale fase beslaat, met een hogere ruimtelijke resolutie (gecentreerde DTI)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lomme, Frankrijk, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon zonder voorgeschiedenis van lumbale chirurgie
  • Persoon die eerder toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties (pacemaker, hartdefibrillator,...)
  • Claustrofobie
  • Zwangere vrouw
  • Persoon zonder sociale zekerheid
  • Persoon met een voogdij
  • Persoon die metalen chirurgisch materiaal draagt ​​(ruggengraat, bekken, buik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Optimalisatie van DTI-reeksen
Optimalisatie van DTI-sequenties bij de studie van lumbale wortels door MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit gemeten als signaal-ruisverhouding en contrast-ruisverhouding
Tijdsspanne: Dag 0

Vergelijking van de beeldkwaliteit tussen DTI geoptimaliseerd en DTI van referentie. De signaal-ruisverhouding is een maatstaf die het niveau van een gewenst signaal vergelijkt met het niveau van achtergrondruis. Wiskundig gezien is de signaal-ruisverhouding het quotiënt van de (gemiddelde) signaalintensiteit gemeten in een interessegebied en de standaarddeviatie van de signaalintensiteit in een gebied buiten de anatomie van het object dat wordt afgebeeld.

De contrast-ruisverhouding is een maatstaf voor de beeldkwaliteit op basis van een contrast in plaats van het onbewerkte signaal.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van anisotropie en schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0

Vergelijking van fractie van anisotropie en schijnbare diffusiecoëfficiënt tussen DTI geoptimaliseerd en DTI referentie.

De meting van de fractie van anisotropie en de schijnbare diffusiecoëfficiënt biedt robuuste waarden voor het kwantificeren van de mate van microstructurele afwijkingen van zenuwen.
Dag 0
Concordantie van waargenomen overeenstemming gemeten door Cohen's kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van overeenstemming tussen waarnemers voor multiband-acquisities (geoptimaliseerde DTI)
Dag 0
Concordantie van waargenomen overeenkomst gemeten door Intra-class correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van overeenstemming tussen waarnemers voor multiband-acquisities (geoptimaliseerde DTI)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren