Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencje tensora dyfuzji (DTI) do badania korzeni lędźwiowych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) (OPTI-DTI)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Optymalizacja sekwencji tensorów dyfuzji (DTI) do badania korzeni lędźwiowych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI): studium wykonalności

Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) to nieinwazyjna technika MRI oferująca podejście funkcjonalne, które dostarcza informacji morfologicznych o mikrostrukturach korzeni nerwowych. DTI jest szeroko stosowaną techniką neuroobrazowania i jest aktualnym tematem badań w dziedzinie obrazowania nerwów obwodowych. Celem tej pracy jest zatem poprawa sekwencji DTI poprzez szczegółową ocenę wkładu techniki wielopasmowej u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla każdego zdrowego ochotnika zostaną nabyte:

  • sekwencja morfologiczna
  • referencyjna sekwencja tensora dyfuzji obejmująca trzy odcinki lędźwiowe (referencyjna DTI),
  • sekwencja tensora dyfuzji uzyskana techniką wielopasmową, obejmująca trzy odcinki lędźwiowe (zoptymalizowany DTI),
  • sekwencja tensora dyfuzji uzyskana techniką wielopasmową, obejmująca odcinek lędźwiowy, o wyższej rozdzielczości przestrzennej (centred DTI)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lomme, Francja, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba bez historii operacji lędźwiowej
  • Osoba, która wcześniej wyraziła zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, defibrylator serca,...)
  • Klaustrofobia
  • Kobieta w ciąży
  • Osoba bez ubezpieczenia społecznego
  • Osoba z kuratelą
  • Osoba niosąca metalowy materiał chirurgiczny (kręgosłup, miednica, brzuch)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Zdrowi ochotnicy
Test diagnostyczny: Optymalizacja sekwencji DTI
Optymalizacja sekwencji DTI w badaniu korzeni lędźwiowych metodą MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu mierzona jako stosunek sygnału do szumu i kontrastu do szumu
Ramy czasowe: Dzień 0

Porównanie jakości obrazu zoptymalizowanego pod kątem DTI i referencyjnego DTI. Stosunek sygnału do szumu jest miarą, która porównuje poziom pożądanego sygnału z poziomem szumu tła. Matematycznie stosunek sygnału do szumu to iloraz (średniej) intensywności sygnału zmierzonej w obszarze zainteresowania i odchylenia standardowego intensywności sygnału w obszarze poza anatomią obrazowanego obiektu.

Stosunek kontrastu do szumu jest miarą jakości obrazu opartą na kontraście, a nie na surowym sygnale.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamek anizotropii i pozorny współczynnik dyfuzji
Ramy czasowe: Dzień 0

Porównanie frakcji anizotropii i pozornego współczynnika dyfuzji między DTI zoptymalizowanym a DTI odniesienia.

Pomiar frakcji anizotropii i pozornego współczynnika dyfuzji dostarcza wiarygodnych wartości do ilościowego określenia stopnia nieprawidłowości mikrostrukturalnych nerwów.
Dzień 0
Zgodność obserwowanej zgodności mierzona współczynnikiem kappa Cohena
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena zgodności między obserwatorami dla akwizycji wielopasmowych (zoptymalizowany DTI)
Dzień 0
Zgodność obserwowanej zgodności mierzona współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena zgodności między obserwatorami dla akwizycji wielopasmowych (zoptymalizowany DTI)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj