Sequências de Tensores de Difusão (DTI) para Estudo de Raízes Lombares por Ressonância Magnética (MRI) (OPTI-DTI)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lille Catholic University
Otimização de Sequências de Tensores de Difusão (DTI) para Estudo de Raízes Lombares por Ressonância Magnética (MRI): um Estudo de Viabilidade
A imagem por tensor de difusão (DTI) é uma técnica de ressonância magnética não invasiva que oferece uma abordagem funcional que fornece informações morfológicas sobre as microestruturas das raízes nervosas.
DTI é uma técnica de neuroimagem amplamente utilizada e é um tópico atual de pesquisa no campo da imagem do nervo periférico.
O objetivo deste trabalho é, portanto, melhorar as sequências DTI avaliando especificamente a contribuição da técnica multibanda em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada voluntário saudável será adquirido:
- uma sequência morfológica
- uma sequência de tensores de difusão de referência cobrindo três estágios lombares (DTI de referência),
- uma sequência de tensores de difusão adquirida na técnica multibandas, abrangendo três estágios lombares (DTI otimizado),
- uma sequência de tensores de difusão adquirida em técnica multibanda, abrangendo um estágio lombar, de maior resolução espacial (DTI centrado)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lomme, França, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa sem histórico de cirurgia lombar
- Pessoa que previamente consentiu
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, desfibrilador cardíaco,...)
- Claustrofobia
- mulher gravida
- Pessoa sem segurança social
- Pessoa com tutela
- Pessoa carregando material cirúrgico metálico (coluna, pelve, abdômen)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Voluntários saudáveis
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Otimização de sequências DTI no estudo de raízes lombares por ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem medida como relação sinal-ruído e relação contraste-ruído
Prazo: Dia 0
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Comparação da qualidade da imagem entre DTI otimizado e DTI de referência. A relação sinal-ruído é uma medida que compara o nível de um sinal desejado com o nível de ruído de fundo. Matematicamente, a relação sinal-ruído é o quociente da intensidade (média) do sinal medida em uma região de interesse e o desvio padrão da intensidade do sinal em uma região fora da anatomia do objeto que está sendo fotografado. A relação contraste-ruído é uma medida da qualidade da imagem com base no contraste, e não no sinal bruto. |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de anisotropia e coeficiente de difusão aparente
Prazo: Dia 0
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Comparação da fração de anisotropia e coeficiente de difusão aparente entre DTI otimizado e DTI de referência. A medição da fração de anisotropia e do coeficiente de difusão aparente fornece valores robustos para quantificar o grau de anormalidades microestruturais dos nervos. |
Dia 0
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Concordância da concordância observada medida pelo coeficiente kappa de Cohen
Prazo: Dia 0
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Avaliação da concordância interobservador para aquisições multibanda (DTI otimizado)
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Dia 0
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Concordância da concordância observada medida pelo coeficiente de correlação intraclasse
Prazo: Dia 0
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Avaliação da concordância interobservador para aquisições multibanda (DTI otimizado)
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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