Диффузионно-тензорные последовательности (DTI) для исследования поясничных корешков с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) (OPTI-DTI)
2 февраля 2021 г. обновлено: Lille Catholic University
Оптимизация диффузионно-тензорных последовательностей (DTI) для исследования поясничных корешков с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ): технико-экономическое обоснование
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) — это неинвазивный метод МРТ, предлагающий функциональный подход, который предоставляет морфологическую информацию о микроструктурах нервных корешков.
DTI является широко используемым методом нейровизуализации и актуальной темой исследований в области визуализации периферических нервов.
Таким образом, целью этой работы является улучшение последовательностей DTI путем конкретной оценки вклада многополосного метода у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На каждого здорового добровольца будет приобретено:
- морфологическая последовательность
- эталонная последовательность тензора диффузии, охватывающая три стадии поясничного отдела (эталонная DTI),
- последовательность тензора диффузии, полученная многополосным методом, охватывающая три поясничных этапа (оптимизированная DTI),
- последовательность тензора диффузии, полученная многополосным методом, охватывающая поясничную стадию, с более высоким пространственным разрешением (центрированная DTI)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Человек без истории поясничной хирургии
- Лицо, ранее давшее согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, кардиодефибриллятор,...)
- Клаустрофобия
- Беременная женщина
- Лицо без социального обеспечения
- Лицо под опекой
- Лицо, несущее металлический хирургический материал (позвоночник, таз, брюшная полость)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Здоровые волонтеры
|
Оптимизация последовательностей DTI при исследовании поясничных корешков методом МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения измеряется отношением сигнал/шум и контрастом/шумом.
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение качества изображения между оптимизированным DTI и эталонным DTI. Отношение сигнал/шум — это мера, которая сравнивает уровень полезного сигнала с уровнем фонового шума. Математически отношение сигнал/шум представляет собой отношение (средней) интенсивности сигнала, измеренного в интересующей области, и стандартного отклонения интенсивности сигнала в области вне анатомии изображаемого объекта. Отношение контрастности к шуму — это мера качества изображения, основанная на контрасте, а не на необработанном сигнале. |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля анизотропии и кажущийся коэффициент диффузии
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение доли анизотропии и кажущегося коэффициента диффузии между оптимизированным DTI и эталонным DTI. Измерение доли анизотропии и кажущегося коэффициента диффузии обеспечивает надежные значения для количественной оценки степени микроструктурных аномалий нервов. |
День 0
|
|
Конкордантность наблюдаемого согласия, измеренная коэффициентом Каппа Коэна
Временное ограничение: День 0
|
Оценка соответствия между наблюдателями для многоканальных сборов (оптимизированный DTI)
|
День 0
|
|
Конкордантность наблюдаемого согласия, измеренная коэффициентом внутриклассовой корреляции
Временное ограничение: День 0
|
Оценка соответствия между наблюдателями для многоканальных сборов (оптимизированный DTI)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .