Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzní tenzorové sekvence (DTI) pro studium bederních kořenů pomocí magnetické rezonance (MRI) (OPTI-DTI)

2. února 2021 aktualizováno: Lille Catholic University

Optimalizace sekvencí difúzních tenzorů (DTI) pro studium lumbálních kořenů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): studie proveditelnosti

Zobrazování tenzorů difúze (DTI) je neinvazivní MRI technika nabízející funkční přístup, který poskytuje morfologické informace o mikrostrukturách nervových kořenů. DTI je široce používaná neurozobrazovací technika a je aktuálním tématem výzkumu v oblasti zobrazování periferních nervů. Cílem této práce je proto zlepšit sekvence DTI specifickým vyhodnocením přínosu vícepásmové techniky u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za každého zdravého dobrovolníka získá:

  • morfologická sekvence
  • referenční difúzní tenzorová sekvence zahrnující tři bederní stupně (referenční DTI),
  • difúzní tenzorová sekvence získaná vícepásmovou technikou pokrývající tři bederní stupně (optimalizované DTI),
  • difúzní tenzorová sekvence získaná vícepásmovou technikou, pokrývající bederní fázi, s vyšším prostorovým rozlišením (centred DTI)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lomme, Francie, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba bez anamnézy bederní operace
  • Osoba, která dříve souhlasila

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (kardiostimulátor, srdeční defibrilátor,...)
  • Klaustrofobie
  • Těhotná žena
  • Osoba bez sociálního zabezpečení
  • Osoba s opatrovnictvím
  • Osoba nesoucí kovový chirurgický materiál (páteř, pánev, břicho)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Optimalizace DTI sekvencí
Optimalizace DTI sekvencí při studiu lumbálních kořenů pomocí MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu měřená jako poměr signálu k šumu a poměr kontrastu k šumu
Časové okno: Den 0

Porovnání kvality obrazu mezi DTI optimalizovaným a DTI referenčním. Poměr signálu k šumu je míra, která porovnává úroveň požadovaného signálu s úrovní šumu na pozadí. Matematicky je poměr signálu k šumu kvocientem (střední) intenzity signálu naměřené v oblasti zájmu a standardní odchylky intenzity signálu v oblasti mimo anatomii zobrazovaného objektu.

Poměr kontrastu k šumu je měřítkem kvality obrazu na základě kontrastu spíše než surového signálu.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek anizotropie a zdánlivý difúzní koeficient
Časové okno: Den 0

Porovnání podílu anizotropie a zdánlivého difúzního koeficientu mezi DTI optimalizovaným a DTI referenčním.

Měření frakce anizotropie a zdánlivého difúzního koeficientu poskytuje robustní hodnoty pro kvantifikaci stupně mikrostrukturálních abnormalit nervů.
Den 0
Shoda pozorované shody měřená Cohenovým kappa koeficientem
Časové okno: Den 0
Hodnocení souladu mezi pozorovateli pro vícepásmové akvizice (optimalizované DTI)
Den 0
Shoda pozorované shody měřená vnitrotřídním korelačním koeficientem
Časové okno: Den 0
Hodnocení souladu mezi pozorovateli pro vícepásmové akvizice (optimalizované DTI)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit