用于通过磁共振成像 (MRI) 研究腰根的扩散张量序列 (DTI) (OPTI-DTI)
2021年2月2日 更新者：Lille Catholic University
用于通过磁共振成像 (MRI) 研究腰椎根的扩散张量序列 (DTI) 的优化：可行性研究
扩散张量成像 (DTI) 是一种非侵入性 MRI 技术，提供一种功能方法，可提供有关神经根微观结构的形态学信息。
DTI是一种广泛使用的神经影像学技术，是当前周围神经影像学领域的研究热点。
因此，这项工作的目的是通过专门评估多波段技术对健康志愿者的贡献来改进 DTI 序列。
研究概览
详细说明
对于每一个健康的志愿者将获得：
- 形态序列
- 涵盖三个腰椎阶段的参考弥散张量序列（参考 DTI），
- 在多波段技术中获得的弥散张量序列，涵盖三个腰椎阶段（优化的 DTI），
- 在多波段技术中获得的扩散张量序列，覆盖腰椎阶段，具有更高的空间分辨率（居中 DTI）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lomme、法国、59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无腰椎手术史者
- 事先同意的人
排除标准：
- MRI 禁忌症（起搏器、心脏除颤器……）
- 幽闭恐惧症
- 怀孕的女人
- 没有社会保障的人
- 有监护权的人
- 携带金属手术材料（脊柱、骨盆、腹部）的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
健康志愿者
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腰根部 MRI 研究中 DTI 序列的优化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以信噪比和对比度噪声比衡量的图像质量
大体时间：第 0 天
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优化 DTI 和参考 DTI 之间的图像质量比较。 信噪比是将所需信号的水平与背景噪声水平进行比较的量度。 在数学上，信噪比是在感兴趣区域中测量的（平均）信号强度与被成像对象的解剖结构外部区域中信号强度的标准偏差的商。 对比度噪声比是基于对比度而非原始信号的图像质量度量。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各向异性分数和表观扩散系数
大体时间：第 0 天
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优化 DTI 和参考 DTI 之间各向异性分数和表观扩散系数的比较。 各向异性分数和表观扩散系数的测量为量化神经微结构异常程度提供了可靠的值。 |
第 0 天
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通过 Cohen 的 kappa 系数测量的观察到的一致性的一致性
大体时间：第 0 天
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多波段采集的观察者间一致性评估（优化的 DTI）
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第 0 天
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通过类内相关系数测量的观察到的一致性的一致性
大体时间：第 0 天
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多波段采集的观察者间一致性评估（优化的 DTI）
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François BUDZIK, MD、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (实际的)
2020年2月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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