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자기 공명 영상(MRI)에 의한 요추 신경근 연구를 위한 확산 텐서 시퀀스(DTI) (OPTI-DTI)

2021년 2월 2일 업데이트: Lille Catholic University

자기 공명 영상(MRI)에 의한 요추 신경근 연구를 위한 확산 텐서 시퀀스(DTI)의 최적화: 타당성 조사

확산 텐서 이미징(DTI)은 신경 뿌리의 미세 구조에 대한 형태학적 정보를 제공하는 기능적 접근 방식을 제공하는 비침습적 MRI 기술입니다. DTI는 널리 사용되는 신경 영상 기술이며 말초 신경 영상 분야에서 현재 연구 주제입니다. 따라서 이 작업의 목적은 건강한 지원자에서 다중 대역 기술의 기여도를 구체적으로 평가하여 DTI 시퀀스를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 건강한 자원 봉사자는 다음을 획득합니다.

  • 형태학적 순서
  • 3개의 요추 단계(참조 DTI)를 포함하는 참조 확산 텐서 시퀀스,
  • 3개의 요추 단계(최적화된 DTI)를 포함하는 다중 대역 기술에서 획득한 확산 텐서 시퀀스,
  • 더 높은 공간 해상도(중심 DTI)의 요추 단계를 포함하는 다중 대역 기술에서 획득한 확산 텐서 시퀀스

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lomme, 프랑스, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요추 수술 이력이 없는 자
  • 이전에 동의한 사람

제외 기준:

  • MRI 금기 사항(페이스 메이커, 심장 제세동기,...)
  • 밀실 공포증
  • 임산부
  • 사회 보장이 없는 사람
  • 후견인
  • 금속 수술 재료(척추, 골반, 복부)를 운반하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
건강한 자원봉사자
MRI에 의한 요추 신경근 연구에서 DTI 시퀀스의 최적화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신호 대 잡음비 및 대비 잡음비로 측정된 이미지 품질
기간: 0일

DTI 최적화와 기준 DTI의 화질 비교. 신호 대 잡음비는 원하는 신호 수준과 배경 잡음 수준을 비교하는 척도입니다. 수학적으로 신호 대 잡음비는 관심 영역에서 측정된 (평균) 신호 강도의 몫과 이미지화되는 물체의 해부 외부 영역에서 신호 강도의 표준 편차입니다.

대비 잡음비는 원시 신호가 아닌 대비를 기반으로 이미지 품질을 측정한 것입니다.

0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이방성 비율 및 겉보기 확산 계수
기간: 0일

최적화된 DTI와 기준 DTI 사이의 이방성 분율 및 겉보기 확산 계수 비교.

비등방성 비율 및 겉보기 확산 계수의 측정은 신경의 미세 구조 이상 정도를 정량화하기 위한 강력한 값을 제공합니다.

0일
Cohen의 카파 계수로 측정한 관찰된 일치도 일치
기간: 0일
다중 대역 획득을 위한 관찰자 간 일치 평가(최적화된 DTI)
0일
클래스 내 상관 계수로 측정한 관찰된 일치도의 일치도
기간: 0일
다중 대역 획득을 위한 관찰자 간 일치 평가(최적화된 DTI)
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI에 대한 임상 시험

DTI 시퀀스의 최적화에 대한 임상 시험

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