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Diffusions-Tensor-Sequenzen (DTI) zur Untersuchung von Lumbalwurzeln durch Magnetresonanztomographie (MRT) (OPTI-DTI)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Lille Catholic University

Optimierung von Diffusions-Tensor-Sequenzen (DTI) für die Untersuchung von Lumbalwurzeln durch Magnetresonanztomographie (MRT): eine Machbarkeitsstudie

Die Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) ist eine nicht-invasive MRT-Technik, die einen funktionellen Ansatz bietet, der morphologische Informationen über die Mikrostrukturen der Nervenwurzeln liefert. Die DTI ist eine weit verbreitete Neuroimaging-Technik und ein aktuelles Forschungsthema auf dem Gebiet der Bildgebung peripherer Nerven. Das Ziel dieser Arbeit ist es daher, DTI-Sequenzen zu verbessern, indem der Beitrag der Multiband-Technik bei gesunden Freiwilligen spezifisch evaluiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jeden gesunden Freiwilligen werden erworben:

  • eine morphologische Folge
  • eine Referenz-Diffusionstensorsequenz, die drei lumbale Stadien abdeckt (Referenz-DTI),
  • eine in Multibandtechnik aufgenommene Diffusionstensorsequenz, die drei lumbale Stadien abdeckt (optimierte DTI),
  • eine in einer Multiband-Technik aufgenommene Diffusionstensorsequenz, die ein lumbales Stadium abdeckt, mit höherer räumlicher Auflösung (zentrierte DTI)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lomme, Frankreich, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person ohne Lendenoperation in der Vorgeschichte
  • Person, die zuvor eingewilligt hat

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikationen (Herzschrittmacher, Herzdefibrillator,...)
  • Klaustrophobie
  • Schwangere Frau
  • Person ohne Sozialversicherung
  • Person mit Vormundschaft
  • Träger von metallischem OP-Material (Wirbelsäule, Becken, Bauch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Gesunde Freiwillige
Diagnosetest: Optimierung von DTI-Sequenzen
Optimierung von DTI-Sequenzen bei der Untersuchung von Lendenwurzeln durch MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität gemessen als Signal-Rausch-Verhältnis und Kontrast-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 0

Vergleich der Bildqualität zwischen DTI optimiert und DTI der Referenz. Das Signal-Rausch-Verhältnis ist ein Maß, das den Pegel eines gewünschten Signals mit dem Pegel des Hintergrundrauschens vergleicht. Mathematisch ist das Signal-Rausch-Verhältnis der Quotient aus der in einem interessierenden Bereich gemessenen (mittleren) Signalintensität und der Standardabweichung der Signalintensität in einem Bereich außerhalb der Anatomie des abgebildeten Objekts.

Das Kontrast-Rausch-Verhältnis ist ein Maß für die Bildqualität, das eher auf einem Kontrast als auf dem Rohsignal basiert.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Anisotropie und scheinbarer Diffusionskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0

Vergleich des Anteils der Anisotropie und des scheinbaren Diffusionskoeffizienten zwischen optimiertem DTI und Referenz-DTI.

Die Messung des Anteils der Anisotropie und des scheinbaren Diffusionskoeffizienten liefert robuste Werte zur Quantifizierung des Grades mikrostruktureller Anomalien von Nerven.
Tag 0
Konkordanz der beobachteten Übereinstimmung, gemessen durch den Kappa-Koeffizienten von Cohen
Zeitfenster: Tag 0
Auswertung der Interobserver-Übereinstimmung für Multiband-Akquisitionen (optimierte DTI)
Tag 0
Konkordanz der beobachteten Übereinstimmung, gemessen anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten
Zeitfenster: Tag 0
Auswertung der Interobserver-Übereinstimmung für Multiband-Akquisitionen (optimierte DTI)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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