Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionstensorsekvenser (DTI) til undersøgelse af lumbale rødder ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (OPTI-DTI)

2. februar 2021 opdateret af: Lille Catholic University

Optimering af diffusionstensorsekvenser (DTI) til undersøgelse af lumbale rødder ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): en gennemførlighedsundersøgelse

Diffusion tensor imaging (DTI) er en ikke-invasiv MR-teknik, der tilbyder en funktionel tilgang, der giver morfologisk information om nerverøddernes mikrostrukturer. DTI er en meget anvendt neuroimaging teknik og er et aktuelt forskningsemne inden for perifer nerveafbildning. Målet med dette arbejde er derfor at forbedre DTI-sekvenser ved specifikt at evaluere multibåndteknikkens bidrag hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hver rask frivillig vil der blive anskaffet:

  • en morfologisk sekvens
  • en referencediffusionstensorsekvens, der dækker tre lumbale stadier (reference DTI),
  • en diffusionstensorsekvens erhvervet i flerbåndsteknik, der dækker tre lændestadier (optimeret DTI),
  • en diffusionstensorsekvens erhvervet i en multibåndsteknik, der dækker et lændestadium, med højere rumlig opløsning (centreret DTI)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person uden tidligere lændeoperation
  • Person, der tidligere har givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikationer (pacemaker, hjertedefibrillator,...)
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinde
  • Person uden social sikring
  • Person med værgemål
  • Person, der bærer metallisk kirurgisk materiale (rygsøjle, bækken, mave)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Sunde frivillige
Diagnostisk test: Optimering af DTI-sekvenser
Optimering af DTI-sekvenser i studiet af lumbale rødder ved MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet målt som signal-til-støj-forhold og kontrast-til-støj-forhold
Tidsramme: Dag 0

Sammenligning af billedkvaliteten mellem DTI-optimeret og DTI-reference. Signal-til-støj-forholdet er et mål, der sammenligner niveauet af et ønsket signal med niveauet af baggrundsstøj. Matematisk er signal-til-støj-forholdet kvotienten af ​​(middel)signalintensiteten målt i et område af interesse og standardafvigelsen af ​​signalintensiteten i et område uden for anatomien af ​​det objekt, der afbildes.

Kontrast-til-støj-forholdet er et mål for billedkvalitet baseret på en kontrast i stedet for det rå signal.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktion af anisotropi og tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: Dag 0

Sammenligning af fraktion af anisotropi og tilsyneladende diffusionskoefficient mellem DTI-optimeret og DTI-reference.

Målingen af ​​fraktion af anisotropi og tilsyneladende diffusionskoefficient giver robuste værdier til kvantificering af graden af ​​mikrostrukturelle abnormiteter af nerver.
Dag 0
Konkordans af observeret overensstemmelse målt ved Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af interobservatør-overensstemmelse for multiband-akkvisitioner (optimeret DTI)
Dag 0
Overensstemmelse af observeret overensstemmelse målt ved intra-klasse korrelationskoefficient
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af interobservatør-overensstemmelse for multiband-akkvisitioner (optimeret DTI)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François BUDZIK, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med Optimering af DTI-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner